UDI GS1 Datamatrix Generator
Press Release – UDI Excel Cloud Validator on SAP Store
UDI Excel Cloud Validator de Europe IT Consulting GmbH ya está disponible en SAP® Store Al integrarse con SAP Business Technology Platform (SAP BTP), UDI Excel Cloud Validator de Europe…
EUDAMED será obligatorio a partir del 28 de mayo de 2026
EUDAMED: Cuatro módulos obligatorios a partir del 28 de mayo de 2026 on la publicación de una nueva Decisión de Ejecución en el Diario Oficial de la Unión Europea el…
Global Submission Portal launch
Europe IT Consulting presenta el Global Submission Portal con un enfoque en FDA eMDR Nueva plataforma en la nube que combina eMDR, GUDID y EUDAMED en un único sistema Con…
Reserve la fecha: regularia 2026
Reserve la fecha: regularia 2026 – Europe IT Consulting estará presente El 3 de marzo de 2026 tendrá lugar por primera vez en la Stadthalle Tuttlingen la regularia, el nuevo…
Nueva guía MDCG 2024-14 Rev.1
Lo que los fabricantes de lentes de contacto deben saber ahora sobre el Master UDI-DI A finales de agosto de 2025, el Medical Device Coordination Group (MDCG) publicó la versión…
¿Puede un BUDI estar “vacío”?
UDI-DI básico en escenarios de transición: ¿Puede un BUDI estar “vacío”? 1. ¿Puede existir un UDI-DI básico (transitorio) sin UDI-DI(s) asociado (s)? No , en EUDAMED, un UDI-DI básico no…
€1.000 Millones para IA
La UE Lanza "Apply AI": €1.000 Millones para IA en Industrias Clave – Enfoque en Sanidad La Comisión Europea está lanzando "Apply AI", un paquete de inversión por valor de…
El ciclo de vida completo de UDI
El ciclo de vida completo de UDI: todo de un único proveedor El camino hacia el pleno cumplimiento UDI puede entenderse como un ciclo de datos: Datos maestros UDI →…
EUDAMED: ¿Cambio de estatus UDI-DI?
¿Cuándo es necesario cambiar el estado de UDI-DI?En EUDAMED, el estado (no los datos finales del país) decide si un dispositivo se considera "En el mercado de la UE" o…
Aclaración de EUDAMED: dispositivos a medida y vigilancia
¿Deben registrarse en EUDAMED productos hechos a medida (Custom-made devices /CMD)? ¿Y qué pasa con los casos de vigilancia? ¿Qué son los productos hechos a medida según MDR? Por favor,…