UDI GS1 Datamatrix Generator
GUDID updates
Actualización de las Directrices GUDID por parte de la FDA: Transición a los Códigos GMDN La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha publicado una nueva…
Ferias y Congresos de Tecnología Médica 2025
En 2025, nos esperan numerosos eventos apasionantes en el ámbito de la tecnología médica y los asuntos regulatorios. Para las empresas y profesionales del sector, estas ferias y congresos…
Módulo de Vigilancia de EUDAMED
Nos gustaría informarte hoy sobre los últimos avances respecto al módulo de Vigilancia en la base de datos EUDAMED. Este módulo clave, cuya entrada en vigor está prevista para 2026,…
La FDA presenta la nueva generación de la interfaz ESG: Lo que necesitas saber
La FDA presenta la nueva interfaz ESG de próxima generación: lo que necesitas saber La FDA anunció recientemente el lanzamiento de la nueva generación de su pasarela de envíos electrónicos…
Términos importantes relacionados con EUDAMED
¡El tiempo se agota para que la industria de dispositivos médicos cumpla con los requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR)! Para implementar correctamente regulaciones tan complejas, es esencial comprender…
Mercado de Dispositivos Médicos en India
Mercado de Dispositivos Médicos en India: Oportunidades, Desafíos y Regulaciones India es uno de los mercados de más rápido crecimiento para dispositivos médicos a nivel mundial. Con una tasa de…
El Módulo de Actores de SWISSDAMED entra en funcionamiento (06.08.2024)
Berna, Suiza – 6 de agosto de 2024 Swissmedic anuncia la puesta en marcha exitosa del Módulo de Actores en Swissdamed Swissmedic ha confirmado hoy el exitoso lanzamiento del Módulo…
Diferencia entre producto sanitario, accesorio, pieza de recambio y material de consumo según el MDR
Diferencia entre producto sanitario, accesorio, pieza de recambio y material de consumo según el MDR The European Medical Device Regulation (MDR 2017/745) provides clear definitions and requirements for various categories…