UDI EXCEL CLOUD VALIDATOR

UDI Excel Cloud Validator para EUDAMED y FDA GUDID

Valide archivos Excel UDI en el navegador, corrija errores de forma específica y prepare los datos para el siguiente paso de envío.

EUDAMED y FDA GUDID
Resultados por registro
Informe de validación Excel/CSV
Sin sistema SAP propio
Solicitar acceso al Validator
Ver producto

Basado en la nube sobre SAP BTP · alojamiento en la UE · sin instalación local

UDI Excel Cloud Validator con resultados de validación por registro para datos UDI

Los errores y avisos se asignan directamente al registro afectado.
Cargar ExcelCargue la plantilla o un archivo propio con la estructura adecuada.
Validar automáticamenteCompruebe campos obligatorios, formatos, valores y reglas de negocio.
Entender los resultadosRevise errores y avisos a nivel de registro.
Exportar informeComparta los resultados como informe de validación Excel o CSV.

MENOS VALIDACIÓN MANUAL

De un archivo Excel extenso a correcciones concretas

El Validator no solo indica que un archivo contiene errores. Asigna cada resultado al registro afectado y ofrece una base de trabajo clara para los equipos de Regulatory, Quality y UDI.

1

Detectar errores antes

Los problemas se hacen visibles antes de que el archivo entre en el proceso de envío posterior.

2

Corregir de forma específica

Las indicaciones por registro facilitan la revisión y la corrección de los datos de origen.

3

Documentar resultados

El informe de validación exportable facilita revisiones, ciclos de corrección y coordinación con proveedores.

ASÍ FUNCIONA

Tres pasos desde la carga de Excel hasta el informe de validación

Descargar la plantilla Excel en UDI Excel Cloud Validator
Descargue la plantilla o utilice un archivo propio con la estructura adecuada.

Paso 1

Preparar y cargar el archivo

Empiece con la plantilla proporcionada o con un archivo Excel propio correctamente estructurado. La carga se realiza directamente en el navegador.

Cargar y validar un archivo Excel UDI de EUDAMED en el Validator
Seleccione EUDAMED o FDA GUDID y valide el archivo automáticamente.

Paso 2

Seleccionar el sistema de destino y validar

EUDAMED y FDA GUDID utilizan estructuras de datos y reglas diferentes. El Validator comprueba el archivo según el sistema de destino seleccionado.

  • campos obligatorios y formatos de datos
  • valores permitidos y dependencias entre campos
  • consistencia entre hojas y reglas de negocio
Validación FDA GUDID con errores y registros UDI validados correctamente
Los errores, avisos y validaciones correctas permanecen asociados al registro correspondiente.

Paso 3

Corregir resultados y exportar el informe

El equipo responsable corrige los datos de origen y puede volver a validar el archivo. Los resultados se pueden exportar como informe de validación Excel o CSV.

¿QUÉ SE VALIDA?

Los problemas de datos habituales se detectan pronto

Datos obligatorios ausentes
Formatos de datos no válidos
Valores no permitidos
Dependencias entre campos
Consistencia entre hojas
Reglas de negocio configuradas
Importante: El Validator comprueba y documenta los datos UDI. No los envía directamente a EUDAMED ni a FDA GUDID. El envío y la aceptación por la autoridad siguen siendo pasos independientes.

DOS VÍAS DE VALIDACIÓN

EUDAMED y FDA GUDID

Seleccione la edición adecuada según el mercado. Las empresas que trabajan con ambos sistemas pueden combinar las dos vías de validación.

Validación UDI para EUDAMED

  • para archivos Excel UDI de EUDAMED preparados
  • errores y avisos a nivel de registro
  • ciclos de corrección estructurados antes del siguiente paso del proceso

Más sobre archivos Excel para EUDAMED →

Edición EUDAMED
Edición FDA
Edición combinada

CLOUD Y BASADO EN NAVEGADOR

Listo para usar, sin instalación local

El UDI Excel Cloud Validator funciona sobre SAP BTP y se utiliza desde el navegador. No se necesita un sistema SAP propio para validar archivos Excel.

  • sin instalación local del Validator
  • independiente del ERP o sistema de origen
  • alojamiento en la UE
  • disponible en SAP Store como solución de partner

Ver UDI Excel Cloud Validator en SAP Store →

Acceso mediante navegador al UDI Excel Cloud Validator
El acceso y el uso se realizan directamente en el navegador.

¿QUÉ SOLUCIÓN ENCAJA?

¿Validator, Global Submission Portal o GUDI?

El Validator tiene una función claramente definida: comprueba datos UDI desde Excel. Para procesos avanzados de envío o SAP existen soluciones independientes.

UDI Excel Cloud Validator
Para validar datos de Excel y corregirlos por registro antes del siguiente paso del proceso.
Está aquí
Global Submission Portal
Para validar datos estructurados, procesarlos en flujos de envío y transmitirlos a las autoridades.
Ver GSP →
GUDI para SAP
Para gestionar y aprobar datos UDI en SAP y transmitirlos directamente a las autoridades mediante M2M.
Ver GUDI →

FAQ

Preguntas frecuentes

¿El Validator envía datos directamente a EUDAMED o FDA GUDID?
No. El Validator comprueba el archivo Excel y proporciona resultados para la corrección. El envío se realiza después mediante un proceso seleccionado por separado.
¿Necesito un sistema SAP?
No. El Validator se basa en SAP BTP, pero se utiliza desde el navegador. No se necesita un sistema SAP propio para la validación de Excel.
¿Puedo cargar mi propio archivo Excel?
Sí, siempre que el archivo tenga la estructura esperada para la validación seleccionada. Como alternativa, puede empezar con la plantilla proporcionada.
¿Puedo descargar los resultados?
Sí. Los resultados de validación se pueden exportar como informe Excel o CSV y utilizarse para revisiones, correcciones o coordinación.
¿El Validator corrige automáticamente mis datos UDI?
No. La aplicación muestra resultados e indicaciones de corrección. La decisión técnica y los cambios en los datos de origen siguen bajo control del equipo responsable.

VER EL VALIDATOR EN DIRECTO

¿Validar un archivo Excel UDI o concertar una demo?

Indíquenos si necesita EUDAMED, FDA GUDID o ambas vías de validación. Le mostraremos la forma adecuada de empezar.

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