Informe técnico · EUDAMED · UDI · MDR / IVDR
Master UDI-DI en EUDAMED: qué productos deben registrar ahora los fabricantes y cuáles todavía no Desde el 28 de mayo de 2026, los primeros cuatro módulos de EUDAMED son obligatorios.…
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Fechas clave: Requisitos UDI en Australia
Nuevos horarios para la identificación única de dispositivos (UDI) en Australia La Administración Australiana de Bienes Terapéuticos (TGA) ha anunciado los calendarios obligatorios para la introducción de los requisitos de…
UDI principal: El siguiente nivel en la identificación de productos sanitarios
La introducción de la regulación de dispositivos médicos trajo consigo un cambio significativo: la asignación de identificadores únicos de dispositivos (UDI) para dispositivos médicos. Este paso se ha dado para…
Nuevas preguntas frecuentes sobre EUDAMED
Nueva sección de preguntas frecuentes sobre EUDAMED: Respuestas completas a tus dudas sobre la base de datos europea de productos sanitarios Nos complace anunciar que hemos ampliado nuestro sitio web…
Transparencia eficiente para dispositivos médicos seguros: el empaquetado EUDAMED en la UE
La importancia del sistema de empaquetado de EUDAMED para la regulación de productos sanitarios en la UE El sistema de empaquetado de EUDAMED es una parte indispensable del sistema EUDAMED…