¡Bienvenido a Europe IT Consulting GmbH!
Su socio para soluciones UDI
Estamos orgullosos de haber apoyado a nuestros clientes durante más de 10 años en la implementación de los requisitos de UDI para dispositivos médicos.Nuestras soluciones personalizadas ayudan a cumplir con las regulaciones internacionales y optimizar los procesos comerciales.
Hitos de la empresa
Año | Hito |
2011 | Fundación de Europa IT Consulting GmbH por Ismail Demiralp |
2012 | Crecimiento: Contratar al primer empleado de la empresa |
2013 | Innovación: Desarrollo de una solución UDI personalizada |
2014 | Avance: Desarrollo de la primera versión de la solución de gestión de datos UDI para SAP |
2015 | Especialización: Desarrollo del Generador de Códigos de Barras UDI GS1 para SAP, para crear una Datamatriz 2D compatible con GS1 |
2017 | Innovación: Inicio del desarrollo de la solución EUDAMED UDI |
2020 | Lanzamiento al mercado: Lanzamiento de la solución UDI EUDAMED |
2022 | Abrir un sitio de la empresa Türkiye |
Inicio del desarrollo de la solución Global UDI | |
Certificación ISO 9001 | |
2023 | Crecimiento del equipo: más de 25 empleados en Suiza y Türkiye |
2024 | Innovación: Introducción del complemento UDI global para SAP |
Nuestra misión:
Nuestra misión es proporcionar soluciones integrales de TI y software que ayuden a los clientes en el sector de las ciencias de la vida a cumplir con éxito los requisitos regulatorios globales de UDI. Con nuestra profunda experiencia en la industria y en TI, creamos valor para nuestros clientes.
Nuestros valores:
- Conciencia ambiental: integramos prácticas sostenibles en nuestros procesos comerciales y nos esforzamos continuamente por mejorar nuestra huella ambiental.
- Orientación al cliente: ofrecemos servicios y soluciones de software de alta calidad y respondemos con flexibilidad a las necesidades del cliente.
- Excelencia y crecimiento: nos esforzamos por mejorar continuamente nuestras habilidades y calidad.
- Independencia de ubicación y teletrabajo: promovemos modelos de trabajo flexibles para mejorar la calidad de vida de nuestros empleados y reducir nuestra huella ecológica.
Nuestra visión:
Nuestra visión es ser reconocidos como un proveedor líder de soluciones integrales de UDI en el sector de las ciencias de la vida. Nuestro objetivo es ayudar a nuestros clientes en todo el mundo a cumplir con los requisitos reglamentarios en las bases de datos, al tiempo que mejoramos continuamente nuestras habilidades y calidad. A través de soluciones innovadoras y un fuerte compromiso con la sostenibilidad, nos esforzamos por tener un impacto positivo en nuestra industria y el medio ambiente.
Orientación al cliente:
La alta orientación al cliente es importante para nosotros, y nuestro objetivo es ofrecer nuestros servicios y software con alta calidad. Debido al tamaño de nuestra empresa, podemos responder con flexibilidad a las necesidades de los clientes y al entorno del mercado.
Clientes satisfechos:
En seca, la calidad y la eficiencia son lo primero. Con el apoyo de Europe IT Consulting GmbH en el desarrollo de formularios SAP y Adobe, hemos logrado un aumento significativo en ambos aspectos. La integración de sus complementos FDA y EUDAMED fue un proceso continuo, y los beneficios que obtenemos de ello son visibles todos los días. ¡Un sincero agradecimiento al equipo de Europe IT Consulting por su excelente trabajo y apoyo!
Desde la introducción de los requisitos de UDI de la FDA en 2016 con la Global Unique Device Identification Database (GUDID), hemos elegido la solución para gestionar nuestros datos de UDI de forma independiente a través de un complemento de SAP, mantenerlos en SAP y transferirlos a la base de datos. El Sr. Demiralp y su equipo implementaron con éxito esta solución, y estábamos más que satisfechos en ese entonces y todavía lo estamos.Para nosotros, también era importante continuar este camino de gestión y transferencia de datos independientes desde SAP en el marco de los requisitos de UDI de la Base de Datos Europea sobre Dispositivos Médicos (EUDAMED). Por lo tanto, hemos elegido una vez más el complemento EUDAMED SAP de Europe IT Consulting.
Sus contactos:
Nuestro equipo dedicado está formado por consultores altamente cualificados y expertos con amplia experiencia en la industria UDI. Con pasión por la tecnología y la innovación, nos esforzamos por ofrecer siempre a nuestros clientes las mejores soluciones y un servicio de primera clase.
Hable con nosotros, ¡estaremos encantados de ayudarle!
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