¿Qué aplica a su producto y qué fuente le ayuda a evaluarlo?

UDI en Australia ↗

Fundamentos y etapas de implantación. Un punto de partida para orientarse, no una evaluación individual completa.

Ámbito de los requisitos UDI ↗

Compruebe las clases de dispositivos, excepciones y límites antes de aplicar una fecha a toda la cartera.

¿Cuándo se aplican los requisitos a mi producto? ↗

El árbol de decisión de la TGA ayuda a evaluar sistemáticamente el caso aplicable.

Plazos y disposiciones transitorias ↗

Consulte los requisitos temporales adicionales. No reduzca etiquetado, marcado directo y disponibilidad de datos a un único plazo.

Obtener una UDI y utilizar el etiquetado existente ↗

Información sobre entidades emisoras reconocidas y gestión de etiquetas UDI existentes.

Aclare los requisitos previos antes de enviar un archivo.

Configurar el acceso a AusUDID ↗

Guía para el acceso mediante los sistemas de la TGA. El enlace lleva a la ayuda oficial, no a un formulario de inicio de sesión recreado.

Funciones y responsabilidades ↗

Diferencie fabricantes, patrocinadores, usuarios autorizados y proveedores técnicos.

Qué contiene AusUDID ↗

Comprenda el propósito del sistema y la relación entre el registro de producto y el registro australiano.

Campos de datos de AusUDID ↗

Entienda los campos obligatorios, información condicional y cambios en un registro.

Australian UDI Data Dictionary ↗

Acceso oficial a definiciones de campos y documentación relacionada. Para M2M, siga también la guía específica de implementación.

Abra la guía correcta para la vía elegida.

Todas las vías de envío de AusUDID ↗

Resumen comparativo de portal, Excel Bulk Upload, HL7 SPL y NPC.

Introducir registros en el portal ↗

Guía de usuario para introducir y editar datos en línea.

Plantilla oficial TGA para carga masiva Excel ↗

Guía y punto de acceso al libro de carga de la autoridad. No lo confunda con la plantilla de Europe IT.

M2M / HL7 SPL: incorporación e implementación ↗

Punto de partida técnico para formato de mensajes, acceso y activación. Aquí se encuentran las referencias autorizadas a la documentación M2M.

Envío mediante GS1 NPC ↗

Explicación oficial de la TGA sobre esta vía independiente. No afirma que Europe IT ofrezca una conexión NPC.

Mantenga claramente separados las pruebas y el envío a producción.

AusUDID Pre-Production ↗

Guía para probar antes del procesamiento en producción. Los datos de prueba no sustituyen un envío en producción.

AusUDID Troubleshooting ↗

Punto de partida oficial para la resolución de problemas. Para una consulta, tenga preparado el entorno, método de envío y mensaje de error concreto.

Cómo utilizar correctamente las fuentes

En la página de la TGA, compruebe fecha, versión y ámbito. Una descripción general de campos no sustituye una especificación de una vía concreta. Del mismo modo, una guía técnica no confirma que su organización ya esté habilitada para producción.

Enlazamos deliberadamente sobre todo a páginas oficiales de inicio: allí se ordenan descargas, formularios y documentos vigentes. Esta recopilación no sustituye los requisitos actuales de la autoridad ni constituye una certificación TGA de las soluciones de Europe IT.