Unsere Lösungen

Combinamos nuestra experiencia en UDI, la integración con SAP y el desarrollo de software a medida para crear soluciones seguras y prácticas para sus procesos regulatorios.

Consultoría UDI y MedTech

Acompañamos a las empresas MedTech desde la estrategia UDI hasta la integración de sistemas, con experiencia especializada, técnica y práctica.

Portal global de envío de datos UDI

Valide los datos UDI de Excel y transmítalos de forma segura a EUDAMED, FDA GUDID, swissdamed y otros sistemas de destino.

Gestión global de UDI

Gestione, valide y apruebe los datos UDI directamente en SAP, con conexiones modulares a sistemas regulatorios internacionales.

Validador UDI de Excel en la nube

Valide directamente en el navegador los archivos Excel de UDI para EUDAMED y GUDID, con comentarios por fila.

Generador de códigos de barras GS1 para SAP

Genere GS1 DataMatrix, GS1 Code 128 y otros códigos de barras directamente en SAP e intégrelos de forma flexible en sus formularios.

Desarrollo de software

Desde el concepto hasta la implementación: soluciones de software a medida con equipos flexibles y colaboración directa.

Lo que dicen nuestros clientes.

Los comentarios de nuestros clientes y participantes marcan la dirección de nuestras acciones. Por eso, las encuestas a los participantes son una parte esencial de nuestra gestión de calidad.

Ya en 2016, con la introducción de los requisitos UDI de la FDA y la Global Unique Device Identification Database (GUDID), decidimos optar por una solución que nos permitiera gestionar de forma autónoma nuestros datos UDI, mantenerlos en SAP y transferirlos a la base de datos. Esta solución fue implementada con éxito por el Sr. Demiralp y su equipo, por lo que quedamos muy satisfechos y lo seguimos estando.
Para nosotros, también era importante continuar con este enfoque de gestión y transferencia autónoma de datos desde SAP en el marco de los requisitos UDI de la base de datos europea de productos sanitarios (EUDAMED). Por eso, esta vez también elegimos el Add-on SAP EUDAMED de Europe IT Consulting.

Regulatory Affairs - Empresa Dentaurum

En seca, la calidad y la eficiencia son lo primero. Con el apoyo de Europe IT Consulting GmbH en el desarrollo de SAP y formularios de Adobe, hemos logrado una mejora significativa en ambos aspectos.
La integración de sus Add-ons FDA y EUDAMED fue un proceso sin fisuras, y las ventajas que obtenemos son visibles cada día. ¡Un agradecimiento especial al equipo de Europe IT Consulting por su excelente trabajo y apoyo!

Head of IT & ERP - Empresa seca gmbh & co. kg

Valoramos a cada uno de nuestros clientes y garantizamos soluciones individuales para cada proyecto SAP. La fiabilidad y la competencia son los factores decisivos para una colaboración exitosa.