Nuevas preguntas frecuentes sobre EUDAMED
Nueva sección de preguntas frecuentes sobre EUDAMED: Respuestas completas a tus dudas sobre la base de datos europea de productos sanitarios Nos complace anunciar que hemos ampliado nuestro sitio web…
Noticias
Transparencia eficiente para dispositivos médicos seguros: el empaquetado EUDAMED en la UE
La importancia del sistema de empaquetado de EUDAMED para la regulación de productos sanitarios en la UE El sistema de empaquetado de EUDAMED es una parte indispensable del sistema EUDAMED…
Dispositivo de un solo uso reprocesado
El Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) y los Dispositivos de Un Solo Uso Reprocesados El Reglamento de Productos Sanitarios de la UE (MDR) ha introducido normas más estrictas…
Dispositivo de un solo uso
🩺 Desde la entrada en vigor del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR), el sistema de Identificación Única de Dispositivo (UDI) se ha convertido en un pilar fundamental para el…
Entidades emisoras de UDI
La UE ha designado varias entidades emisoras de UDI (Entidades de Asignación) para proporcionar a los fabricantes diferentes opciones para generar y gestionar sus Identificadores Únicos de Dispositivo (UDI).…
Definición de «nuevo dispositivo» según el MDR y el IVDR
¿Qué es un "nuevo dispositivo" según el MDR y el IVDR? 🩺 Introducción El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, UE 2017/745) y el Reglamento sobre Diagnósticos In Vitro (IVDR,…
Definición de «dispositivo activo» según el MDR y el IVDR
¿Qué es un "dispositivo activo" según el MDR y el IVDR? 🩺 Introducción El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, UE 2017/745) y el Reglamento de Diagnósticos In Vitro (IVDR,…
Seminario web sobre UDI y EUDAMED
🎥 ¡El seminario web en directo ya ha finalizado, pero aún puedes registrarte para recibir la grabación y los materiales de presentación! La base de datos EUDAMED desempeña un…
EUDAMED: Plan de implementación actualizado para 2025–2027
EUDAMED: Se publica el plan de implementación actualizado para 2025–2027 La Comisión Europea ha publicado un plan actualizado para el despliegue de EUDAMED, introduciendo cambios en el calendario de implementación…
Inteligencia Artificial y Tecnología Médica en SAP
¿Revolución o simple moda pasajera? La industria de la tecnología médica (MedTech) enfrenta el reto de equilibrar los requisitos regulatorios, procesos de producción eficientes y la transformación digital innovadora. SAP…