La Comisión Europea ha publicado un plan de implementación actualizado de EUDAMED (julio de 2025), esta vez con una nota clara: el cronograma está ahora “en revisión”. Esto indica que,…
La MDCG publica el calendario para la introducción del Master UDI-DI en gafas y lentes de contacto El Medical Device Coordination Group (MDCG) ha publicado su documento de posición MDCG…
Resumen ejecutivo Turquía se está convirtiendo en un importante mercado de ventas de dispositivos médicos con una población de 85 millones de habitantes y una economía sanitaria en crecimiento. A…
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La introducción de la regulación de dispositivos médicos trajo consigo un cambio significativo: la asignación de identificadores únicos de dispositivos (UDI) para dispositivos médicos. Este paso se ha dado para…
El 24 de abril de 2025, la Comisión Europea publicó una nueva actualización técnica del entorno de pruebas de EUDAMED (Playground). La versión v3.11.0 incluye mejoras significativas, especialmente en el…
La plataforma Swissdamed sigue tomando forma y, con ella, las obligaciones reglamentarias para los fabricantes y comercializadores de productos médicos en Suiza y Liechtenstein. Ahora se centra en un módulo…
Estamos encantados por el enorme interés en nuestro seminario web gratuito sobre la base de datos EUDAMED.¡Con más de 700 participantes hemos sentido claramente lo relevante e importante que es…
Nueva sección de preguntas frecuentes sobre EUDAMED: Respuestas completas a tus dudas sobre la base de datos europea de productos sanitarios Nos complace anunciar que hemos ampliado nuestro sitio web…