Todas las entradas de el Ugur Müldür

¡Feliz Navidad y un buen comienzo del año 2026! Un año intenso llega a su fin, con muchos proyectos en torno a UDI, EUDAMED, FDA GUDID y más. Junto con…

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UDI Excel Cloud Validator de Europe IT Consulting GmbH ya está disponible en SAP® Store Al integrarse con SAP Business Technology Platform (SAP BTP), UDI Excel Cloud Validator de Europe…

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EUDAMED: Cuatro módulos obligatorios a partir del 28 de mayo de 2026 on la publicación de una nueva Decisión de Ejecución en el Diario Oficial de la Unión Europea el…

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Europe IT Consulting presenta el Global Submission Portal con un enfoque en FDA eMDR Nueva plataforma en la nube que combina eMDR, GUDID y EUDAMED en un único sistema Con…

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Reserve la fecha: regularia 2026 – Europe IT Consulting estará presente El 3 de marzo de 2026 tendrá lugar por primera vez en la Stadthalle Tuttlingen la regularia, el nuevo…

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Lo que los fabricantes de lentes de contacto deben saber ahora sobre el Master UDI-DI A finales de agosto de 2025, el Medical Device Coordination Group (MDCG) publicó la versión…

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UDI-DI básico en escenarios de transición: ¿Puede un BUDI estar “vacío”? 1. ¿Puede existir un UDI-DI básico (transitorio) sin UDI-DI(s) asociado (s)? No , en EUDAMED, un UDI-DI básico no…

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La UE Lanza "Apply AI": €1.000 Millones para IA en Industrias Clave – Enfoque en Sanidad La Comisión Europea está lanzando "Apply AI", un paquete de inversión por valor de…

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El ciclo de vida completo de UDI: todo de un único proveedor El camino hacia el pleno cumplimiento UDI puede entenderse como un ciclo de datos: Datos maestros UDI →…

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¿Cuándo es necesario cambiar el estado de UDI-DI?En EUDAMED, el estado (no los datos finales del país) decide si un dispositivo se considera "En el mercado de la UE" o…

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