Todas las entradas de el Ugur Müldür

Dominar el registro UDI en EUDAMED: ¿por dónde empezar y cómo superar las incertidumbres? El registro de productos sanitarios en la base de datos europea EUDAMED parece para muchos fabricantes…

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Global Submission Portal: Ahora también notificaciones MIR (EUDAMED Vigilance) Por fin: Capture, valide y envíe los Informes de Incidentes del Fabricante (MIR) de la UE de forma centralizada y en…

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Regularia 2026 el 3 de marzo en el Ayuntamiento de Tuttlingen   El programa ya está online – visite a Europe IT Consulting en el Stand 12 El 3 de…

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¡Feliz Navidad y un buen comienzo del año 2026! Un año intenso llega a su fin, con muchos proyectos en torno a UDI, EUDAMED, FDA GUDID y más. Junto con…

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UDI Excel Cloud Validator de Europe IT Consulting GmbH ya está disponible en SAP® Store Al integrarse con SAP Business Technology Platform (SAP BTP), UDI Excel Cloud Validator de Europe…

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EUDAMED: Cuatro módulos obligatorios a partir del 28 de mayo de 2026 on la publicación de una nueva Decisión de Ejecución en el Diario Oficial de la Unión Europea el…

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Europe IT Consulting presenta el Global Submission Portal con un enfoque en FDA eMDR Nueva plataforma en la nube que combina eMDR, GUDID y EUDAMED en un único sistema Con…

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Reserve la fecha: regularia 2026 – Europe IT Consulting estará presente El 3 de marzo de 2026 tendrá lugar por primera vez en la Stadthalle Tuttlingen la regularia, el nuevo…

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Lo que los fabricantes de lentes de contacto deben saber ahora sobre el Master UDI-DI A finales de agosto de 2025, el Medical Device Coordination Group (MDCG) publicó la versión…

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UDI-DI básico en escenarios de transición: ¿Puede un BUDI estar “vacío”? 1. ¿Puede existir un UDI-DI básico (transitorio) sin UDI-DI(s) asociado (s)? No , en EUDAMED, un UDI-DI básico no…

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