Todas las entradas de el Ugur Müldür

FDA ESG y Health Canada CESG: cómo se transmiten electrónicamente las solicitudes de productos sanitarios desde abril de 2026 En principio, las cuentas existentes del Gateway de la FDA también…

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EUDAMED: En el futuro, los fabricantes deberán cargar ellos mismos los documentos SSCP y SSP Mediante el documento de posición MDCG 2026-4, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios anuncia…

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Plazos de swissdamed y tasas de registro: principales aclaraciones de Swissmedic ¿Deben los fabricantes volver a pagar cada año por la misma UDI-DI? ¿Importa si un producto se registró antes…

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  🎥 ¡El seminario web en directo ya ha finalizado, pero aún puedes registrarte para recibir la grabación y los materiales de presentación! La base de datos EUDAMED desempeña un…

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Mayor transparencia en el Global Submission Portal: Audit Trail, UDI Publication Report y sincronización EUDAMED–swissdamed Con el Global Submission Portal, Europe IT Consulting GmbH ayuda a los fabricantes de productos…

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Master UDI-DI en EUDAMED: qué productos deben registrar ahora los fabricantes y cuáles todavía no Desde el 28 de mayo de 2026, los primeros cuatro módulos de EUDAMED son obligatorios.…

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Nuevo requisito de registro para productos sanitarios: lo que se aplica a partir de julio de 2026 A partir del 1 de julio de 2026, los productos sanitarios en el…

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swissdamed: Cómo Europe IT Consulting apoya el registro UDI en Suiza Con swissdamed, Swissmedic está ampliando sistemáticamente la base de datos nacional para productos sanitarios y productos de diagnóstico in…

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Fecha límite de EUDAMED: 28 de mayo de 2026: Cuando una nueva UDI-DI adelanta el registro de la Basic UDI-DI En pocas semanas, el 28 de mayo de 2026, el…

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Estado de EUDAMED ¿Qué significan Draft, Discarded, Submitted y Registered en los datos UDI? Cualquier persona que gestione datos UDI en EUDAMED o los transmita a través de XML o…

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