Todas las entradas de el Ugur Müldür

EUDAMED explicado de forma sencilla: Jerarquía de envasado vs. Unit of Use DI (y qué es realmente la „Base Quantity“) En EUDAMED, tres temas se confunden con especial frecuencia: la…

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Actualizaciones de swissdamed: Códigos EMDN y dispositivos heredados (Legacy Devices) Swissmedic ha publicado dos versiones clave de swissdamed: Con la versión 2.2.1, swissdamed admite el esquema actual de EUDAMED (XSD…

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Dominar el registro UDI en EUDAMED: ¿por dónde empezar y cómo superar las incertidumbres? El registro de productos sanitarios en la base de datos europea EUDAMED parece para muchos fabricantes…

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Global Submission Portal: Ahora también notificaciones MIR (EUDAMED Vigilance) Por fin: Capture, valide y envíe los Informes de Incidentes del Fabricante (MIR) de la UE de forma centralizada y en…

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Regularia 2026 el 3 de marzo en el Ayuntamiento de Tuttlingen   El programa ya está online – visite a Europe IT Consulting en el Stand 12 El 3 de…

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¡Feliz Navidad y un buen comienzo del año 2026! Un año intenso llega a su fin, con muchos proyectos en torno a UDI, EUDAMED, FDA GUDID y más. Junto con…

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UDI Excel Cloud Validator de Europe IT Consulting GmbH ya está disponible en SAP® Store Al integrarse con SAP Business Technology Platform (SAP BTP), UDI Excel Cloud Validator de Europe…

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EUDAMED: Cuatro módulos obligatorios a partir del 28 de mayo de 2026 on la publicación de una nueva Decisión de Ejecución en el Diario Oficial de la Unión Europea el…

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Europe IT Consulting presenta el Global Submission Portal con un enfoque en FDA eMDR Nueva plataforma en la nube que combina eMDR, GUDID y EUDAMED en un único sistema Con…

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Reserve la fecha: regularia 2026 – Europe IT Consulting estará presente El 3 de marzo de 2026 tendrá lugar por primera vez en la Stadthalle Tuttlingen la regularia, el nuevo…

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