regularia 2026: Resumen

regularia 2026:
Resumen – Intercambio sobre MDR, digitalización y UDII

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El martes 2 de marzo de 2026, estuvimos presentes en Regularia 2026, con nuestro stand en la entrada. El evento se centró en UDI/EUDAMED, la calidad de los datos y la eficiencia de los flujos de trabajo regulatorios digitales.

Una vez más, regularia 2026 demostró cómo los requisitos regulatorios y la digitalización convergen cada vez más. El programa puso el foco, entre otros temas, en MDR, cumplimiento de materiales, la digitalización de Regulatory Affairs y Quality Management, sostenibilidad/Green Deal, registros internacionales, así como ciberseguridad/software/AI Act.

Como expositores, estuvimos en el stand nº 12 (zona de entrada) y presentamos flujos de trabajo prácticos para los procesos de datos UDI: desde la carga y la validación hasta la transmisión y la evidencia de presentación.

Además, mostramos cómo se pueden implementar de forma clara el monitoreo de estado y errores, así como el audit trail en los procesos de RA/QM, y cómo un núcleo de datos unificado facilita la escalabilidad internacional (p. ej., EUDAMED, FDA GUDID, Swissdamed, TGA).

Gracias a todas y todos los visitantes por las buenas conversaciones: nos llevamos muchas ideas y esperamos con ilusión los próximos pasos con ustedes.