Nueva calculadora UDI gratuita
Calcular GTIN-14, GMN, Master UDI-DI y HIBC Basic UDI-DI directamente en el navegador La correcta creación de identificadores UDI es una de las tareas fundamentales de la gestión de datos…
Categoría el News
UDI principal: El siguiente nivel en la identificación de productos sanitarios
Última actualización: 30 de septiembre de 2026 El Master UDI-DI agrupa dispositivos médicos altamente individualizados en función de parámetros de diseño relevantes. Reduce el número de identificadores que deben registrarse…
swissdamed and direct imports
¿Debe un hospital o una consulta médica de Suiza registrar en swissdamed un producto sanitario conforme con marcado CE adquirido directamente en la UE? No necesariamente. El factor decisivo no…
Artículo técnico de VDE Health
El software regulatorio aporta mayor valor no por ofrecer el mayor número posible de funciones, sino cuando respalda un proceso concreto de forma fiable, trazable y con responsabilidades claras. Un…
EUDAMED to SWISSDAMED
Sincronice fácilmente los datos de EUDAMED con swissdamed: cuando la exportación manual de XML llega a sus límites Exportar como XML, importar en swissdamed y listo. Así es como muchos…
EUDAMED & HIBCC
EUDAMED & HIBCC: ¿Debe incluirse el signo más en el UDI-DI? Un análisis de más de 3 millones de registros de EUDAMED revela una sorprendente inconsistencia en los UDI-DI de…
Health Canada CESG
FDA ESG y Health Canada CESG: cómo se transmiten electrónicamente las solicitudes de productos sanitarios desde abril de 2026 En principio, las cuentas existentes del Gateway de la FDA también…
EUDAMED: Manufacturers take over SSCP and SSP upload
EUDAMED: En el futuro, los fabricantes deberán cargar ellos mismos los documentos SSCP y SSP Mediante el documento de posición MDCG 2026-4, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios anuncia…
Aclaraciones de Swissmedic
Plazos de swissdamed y tasas de registro: principales aclaraciones de Swissmedic ¿Deben los fabricantes volver a pagar cada año por la misma UDI-DI? ¿Importa si un producto se registró antes…
Seminario web sobre UDI y EUDAMED
🎥 ¡El seminario web en directo ya ha finalizado, pero aún puedes registrarte para recibir la grabación y los materiales de presentación! La base de datos EUDAMED desempeña un…