Nuestras soluciones para UDI y MedTech

Combinamos nuestra experiencia en UDI, la integración con SAP y el desarrollo de software a medida para crear soluciones seguras y prácticas para sus procesos regulatorios.

Consultoría UDI y MedTech

Acompañamos a las empresas MedTech desde la estrategia UDI hasta la integración de sistemas, con experiencia especializada, técnica y práctica.

Portal global de envío de datos UDI

Valide los datos UDI de Excel y transmítalos de forma segura a EUDAMED, FDA GUDID, swissdamed y otros sistemas de destino.

Gestión global de UDI

Gestione, valide y apruebe los datos UDI directamente en SAP, con conexiones modulares a sistemas regulatorios internacionales.

Validador UDI de Excel en la nube

Valide directamente en el navegador los archivos Excel de UDI para EUDAMED y GUDID, con comentarios por fila.

Generador de códigos de barras GS1 para SAP

Genere GS1 DataMatrix, GS1 Code 128 y otros códigos de barras directamente en SAP e intégrelos de forma flexible en sus formularios.

Desarrollo de software

Desde el concepto hasta la implementación: soluciones de software a medida con equipos flexibles y colaboración directa.

Aquí hay algunas referencias

Valoramos a cada uno de nuestros clientes y garantizamos soluciones individuales para cada proyecto SAP. La fiabilidad y la competencia son los factores decisivos para una colaboración exitosa.

Lo que dicen nuestros clientes.

Los comentarios de nuestros clientes y participantes marcan la dirección de nuestras acciones. Por eso, las encuestas a los participantes son una parte esencial de nuestra gestión de calidad.

Noticias

Aquí encontrará noticias actuales.

swissdamed and direct imports

Por enNews

¿Debe un hospital o una consulta médica de Suiza registrar en swissdamed un producto sanitario conforme con marcado CE adquirido directamente en la UE? No necesariamente. El factor decisivo no es únicamente el paso por la frontera, sino si el producto se introduce en el mercado suizo o si se utiliza directamente dentro de la […]

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Artículo técnico de VDE Health

Por enNews

El software regulatorio aporta mayor valor no por ofrecer el mayor número posible de funciones, sino cuando respalda un proceso concreto de forma fiable, trazable y con responsabilidades claras. Un artículo reciente de VDE Health, del 26 de agosto de 2026, «Software de compliance para Asuntos Regulatorios de productos sanitarios: panorama de herramientas y servicios», […]

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EUDAMED to SWISSDAMED

Por enNews

Sincronice fácilmente los datos de EUDAMED con swissdamed: cuando la exportación manual de XML llega a sus límites Exportar como XML, importar en swissdamed y listo. Así es como muchos fabricantes y CH-REP imaginan la transferencia a swissdamed de los datos UDI ya existentes en EUDAMED. Para registros individuales, este procedimiento puede funcionar. Sin embargo, […]

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