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Infórmese ahoraLa forma más rápida de transferir sus datos UDI a bases de datos oficiales como EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED y más.
Infórmese ahoraAsesoramiento sobre mantenimiento y transmisión de datos UDI a las autoridades UDI
Infórmese ahoraSomos su socio competente para servicios y soluciones SAP en el ámbito de TI.
Hemos acompañado numerosos proyectos en la introducción y el desarrollo de SAP. Con mucho gusto ponemos a disposición de su empresa la experiencia adquirida. Nuestros servicios abarcan desde la concepción y la planificación hasta la arquitectura e implementación de soluciones personalizadas para sus procesos.
Es ist die neueste Formulartechnologie von SAP. SAP-Kunden setzen heute auf zukunftsorientierte Formulartechnologie und ersetzen bestehende Formulartechnologien wie SapScript und SmartForms.
Wenn es um Etikettendruck im SAP-Umfeld geht, sind Zebradrucker die erste Wahl. Durch die bereits existierenden SAP Gerätetypen AZPL203 und AZPL300 können die Drucker problemlos an das SAP System angebunden werden.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Wir bieten eine InHouse Schulung für die erfolgreiche Implementierung mit SAP Interactive Forms by Adobe © an. Die neueste Formulartechnologie im SAP hat gegenüber SapScript und SmartForms erheblich Vorteile.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Valoramos a cada uno de nuestros clientes y garantizamos soluciones individuales para cada proyecto SAP. La fiabilidad y la competencia son los factores decisivos para una colaboración exitosa.
Los comentarios de nuestros clientes y participantes marcan la dirección de nuestras acciones. Por eso, las encuestas a los participantes son una parte esencial de nuestra gestión de calidad.
Aquí encontrará noticias actuales.
El ciclo de vida completo de UDI: todo de un único proveedor El camino hacia el pleno cumplimiento UDI puede entenderse como un ciclo de datos: Datos maestros UDI → Trazabilidad → Vigilancia Cada bloque es importante, pero solo su interacción genera valor real para fabricantes, autoridades y pacientes. Todo comienza con el registro de […]
¿Cuándo es necesario cambiar el estado de UDI-DI? En EUDAMED, el estado (no los datos finales del país) decide si un dispositivo se considera "En el mercado de la UE" o "Ya no se comercializa en la UE". Cualquier persona que finalice la primera comercialización en toda la UE debe establecer el estado en "Ya […]
¿Deben registrarse en EUDAMED productos hechos a medida (Custom-made devices /CMD)? ¿Y qué pasa con los casos de vigilancia? ¿Qué son los productos hechos a medida según MDR? Por favor, lea también nuestro artículo Pedido especial de acuerdo con MDR (2017/745) La cuestión de si los «dispositivos hechos a medida» deben registrarse en EUDAMED nos […]