EUDAMED Vigilance Module
Wir möchten Sie heute über den neuesten Stand des Vigilance-Moduls in der EUDAMED-Datenbank informieren. Das Vigilance Modul der EUDAMED ist aktuell geplant im Jahr 2026 in Betrieb zu gehen. Dieses…
Kategorie News
FDA stellt Next Generation ESG-Schnittstelle vor: Was Sie wissen müssen
Die FDA hat kürzlich die Einführung ihrer Next Generation Electronic Submissions Gateway (ESG)-Schnittstelle angekündigt, die darauf abzielt, die Effizienz und Benutzerfreundlichkeit von elektronischen Einreichungen für regulatorische Dokumente, einschließlich der Einreichung…
Wichtige Begriffe zur EUDAMED
Die Zeit drängt für die Medizinprodukteindustrie, um die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) zu erfüllen. Damit die komplexen Vorschriften korrekt umgesetzt werden können, ist es entscheidend, ein klares Verständnis…
Medizinprodukte-Absatzmarkt Indien
Chancen, Herausforderungen und Regulierungen Indien gehört zu den am schnellsten wachsenden Märkten für Medizinprodukte weltweit. Mit einer jährlichen Wachstumsrate von etwa 16-17 % bieten sich hier sowohl einheimischen als auch…
Erneut erfolgreich ISO 9001:2015 auditiert
Erfolgreiches Audit bei EUROPE IT Consulting GmbH abgeschlossen Liebe Geschäftspartner, Kollegen und Kunden, wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die EUROPE IT Consulting GmbH das kürzlich durchgeführte Audit…
SWISSDAMED Aktormodul ist LIVE (06.08.2024)
Bern, Schweiz - 6. August 2024 Swissmedic hat heute den erfolgreichen Start des Swissdamed Actors Moduls bekannt gegeben. Dies markiert einen bedeutenden Meilenstein im regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in der…
Über 107.000 UDI-DI Übertragungen zur EUDAMED
Basel, Schweiz - Die Europe IT Consulting GmbH freut sich, einen bedeutenden Meilenstein in ihren fortlaufenden Bemühungen zur Unterstützung von Medizinprodukteherstellern bei der Einhaltung von Compliance- und Regulierungsanforderungen bekanntzugeben. Wir…
Outsourcing Strategien für Ihr Unternehmen
Moderne Outsourcing-Strategien für Ihr Unternehmen Willkommen bei EUROPE IT Consulting, Ihrem zuverlässigen Partner für effiziente und kostengünstige IT-Lösungen. In der heutigen globalisierten Welt gibt es verschiedene Ansätze, um Geschäftsprozesse und…
Medizinprodukte Absatzmarkt China: Aktuelle Entwicklung und Interessante Details
Medizinprodukte Absatzmarkt China: Aktuelle Entwicklung und Interessante Details Der chinesische Markt für Medizinprodukte zeigt eine dynamische Entwicklung und bietet zahlreiche Chancen für Unternehmen weltweit. Hier sind einige zentrale Aspekte und…
Unterschied zwischen Medizingerät, Zubehör, Ersatzteil und Verbrauchsmaterial gemäß MDR
Unterschied zwischen Medizingerät, Zubehör, Ersatzteil und Verbrauchsmaterial gemäß MDR Die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) bietet klare Definitionen und Anforderungen für verschiedene Kategorien von Produkten im medizinischen Bereich. Hier sind die…