Wichtiges Update der EU Medical Device Regulation (EU MDR) Tolle Neuigkeiten für Hersteller medizinischer Geräte! Der Verlängerungszeitraum der EU-MDR bietet etwas mehr Zeit für die Markteinführung bestimmter Geräte. Hier die…
SWISSDAMED - Das neue Schweizer UDI System Das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA), eines der wichtigsten Abkommen zwischen der EU und der Schweiz, das den bilateralen Handel in einer…
News-Update: Datum der Einhaltung der Unique Device Identification (UDI) verschoben Wir haben einige wichtige Neuigkeiten über die Compliance-Zeitrahmen für die Unique Device Identification (UDI) mit Ihnen zu teilen. Wie Sie…
Haben Sie schon von „EUDAMED Master UDI-DI“ gehört? Hier sind die neuesten Nachrichten darüber und warum der Master UDI-DI benötigt wird. Die Europäische Kommission ändert die Verordnung (EU) 2017/745, um…
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Unternehmen jetzt auf SAP Ariba verfügbar ist! Diese Plattform ist ein führender Anbieter von Beschaffungs- und Lieferkettenlösungen und verbindet Käufer und…
Frohe Weihnachten und schöne Feiertage für alle unsere geschätzten Kunden! Wir hoffen, dass die Weihnachtszeit Ihnen Freude, Liebe und viel Zeit mit Ihren Lieben bringt. Wir danken Ihnen für Ihr…
Wir sind nun ISO 9001:2015 zertifiziert - Feiern Sie mit uns mit! Nach wochenlanger Vorbereitung haben wir am 11.08.2022 das ISO 9001 Audit erfolgreich bestanden. In der Vorbereitungszeit und der…
Vielleicht haben Sie sich auch schon gefragt, welche Information in der EUDAMED Datenbank im Bereich der "Market Information" eingetragen werden soll. Gemäss unserer Anfrage bei der Europäischen Kommission muss folgendes…
Wir haben die MedtechLIVE 2022 in Stuttgart besucht konnten Interessante Neuentwicklungen uns anschauen und dabei Kunden und auch Partner treffen. Das Thema EUDAMED und MDR scheint stark in den Fokus…
Am 04. April wurde die EUDAMED auf einen neueren Stand gebracht. Mit diesem Release wurden einige bekannte Fehler korrigiert, die unter anderem durch die Europe IT Consulting GmbH gemeldet wurden.…