Sparen Sie Stunden an Arbeit und bleiben Sie konform
 |
EUDAMED MDR / IVDR Excel Vorlage –
Die MDR / IVDR Excel-Vorlage unterstützt Sie bei der Zusammenstellung und Verwaltung aller von der Europäischen Kommission geforderten MDR / IVDR Eudamed Gerätedaten.
Die Vorlage ermöglicht es Ihnen, komfortable Lösungsvarianten in Kombination mit anderen Produkten und Dienstleistungen aus unserem Portfolio zu erstellen.
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf
|
Bitte beachten Sie, dass eine Rückerstattung für digitale Produkte nicht möglich ist.
Warum eine Vorlage verwenden?
Die EUDAMED-Daten müssen für den Upload in die EUDAMED-Datenbank der Europäischen Kommission vorbereitet und zusammengestellt werden.
→ Dazu ist es am einfachsten, alle Informationen in eine Vorlage mit mehreren Registerkarten einzugeben.
Da wir diese Vorlage an jede Änderung, an neue Anforderungen anpassen, stehen Sie außer Zweifel, konform zu sein und auf die beste Weise mit EUDAMED zu interagieren.
Enthaltene Funktionen:
- Vorlage für die Erfassung von Basic UDI-DI und UDI-DI Attributen
- Vorlage für die Erfassung von Zusatzinformationen wie Verpackung, Marktinformationen und vieles mehr
- Hervorhebung von Pflichtfeldern
- Einfache Eingabe mit Hilfe von Drop-Down-Menüs
- Konzipiert für die einfache Datenübernahme in EUDAMED
- Beschreibungen in Deutsch und Englisch
Wie es funktioniert:
So sieht das Produkt aus:
Häufig gestellte Fragen:
Fällt eine jährliche Gebühr für Updates an?
Wird uns diese Tabelle bei unseren EUDAMED-Uploads helfen?
Ja, aber nicht zu 100 %. Sie müssen die Daten immer noch in XML konvertieren. Wir haben die Tabelle so gestaltet, dass dieser Prozess viel einfacher ist. Die Registerkarten in der Tabelle entsprechen mehr oder weniger dem, was für EUDAMED benötigt wird.
Ist es möglich, XLSX in XML zu konvertieren, indem man die Vorlage verwendet?
Im Moment ist diese Konvertierung ein separater Dienst. Die XML-Konvertierung wird wegen ihrer Komplexität außerhalb der Tabellenkalkulation gehalten.
Wie kann ich die Excel-Vorlage am besten nutzen?
Das hängt von Ihren Rahmenbedingungen ab. In jedem Fall ist es sinnvoll zu prüfen, ob Sie eine andere Dienstleistung aus unserem Portfolio in Anspruch nehmen können. Sie könnten einen Transferservice wählen, bei dem wir die Übertragung der Daten in die Datenbank für Sie übernehmen. Außerdem bietet das Template in Kombination mit unserem UDI EUDAMED Sap Add-On viele weitere Vorteile.
Können Sie etwas über den Grad der „Validierung“ sagen, bzw. wie wurden die Felder eingeschränkt und wie sind Abhängigkeiten ersichtlich?
Wir haben keine Felder eingeschränkt. Wir heben die Pflichtfelder und die abhängig anwendbaren Felder hervor.
Erwarten Sie Aktualisierungen?
Ja, Updates wird es geben, aber nur für die Aufzählungen oder Wertelisten, die von der Europäischen Kommission zur Verfügung gestellt werden. Einige von ihnen sind noch nicht veröffentlicht worden, z. B. kritische Warnungen.
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf
Readme for handling the template / Liesmich zum Umgang mit der Vorlage
