Zaman Kazandırın ve Uyumlu Kalın

 

EUDAMED MDR / IVDR Excel Şablonu – 

€495.00

MDR / IVDR Excel şablonu, Avrupa Komisyonu tarafından istenen tüm MDR / IVDR Eudamed cihaz verilerini derlemekte ve yönetmenize yardımcı olur.

Şablon, portföyümüzdeki diğer ürünler ve hizmetlerle kombinasyon halinde uygun çözüm varyantları oluşturmanızı sağlar.

 

Contact us
Lütfen dijital ürünler için iade yapılamayacağını unutmayın.

Neden bir şablon kullanmalısınız?

EUDAMED verileri, Avrupa Komisyonu’nun EUDAMED veritabanına yüklemek üzere hazırlanmalı ve toplanmalıdır.
→ Bunu yapmanın en kolay yolu, tüm bilgileri birden fazla sekmesi olan bir şablona girmektir.

Bu şablonu her değişikliğe ve yeni gereksinime göre uyarladığımız için uyumlu olduğunuzdan ve EUDAMED ile en iyi şekilde etkileşimde bulunduğunuzdan emin olabilirsiniz.

Dahil Edilen İşlevler:

  • Temel UDI-DI ve UDI-DI özniteliklerini toplamak için şablon
  • Paketleme, pazar bilgileri ve çok daha fazlası gibi ek bilgileri toplamak için şablon
  • Zorunlu alanların vurgulanması
  • Açılır menülerin yardımıyla kolay giriş
  • EUDAMED’e kolay veri transferi için tasarlanmıştır
  • Almanca ve İngilizce açıklamalar

 

Nasıl Çalışır:

Ürünün Nasıl Göründüğü:

Sıkça Sorulan Sorular:

Güncellemeler için yıllık ücret olacak mı?
Hayır. €495 bir kereye mahsus bir ücrettir.

Bu tablo EUDAMED yüklemelerimiz konusunda bize yardımcı olacak mı?
Evet, ancak %100 değil. Verileri hâlâ XML’e dönüştürmeniz gerekiyor. Tabloyu, bu süreci çok daha kolay hale getirmek için tasarladık. Tablodaki sekmeler, EUDAMED için gerekenlerle daha az veya daha fazla aynıdır.

XLSX’yi şablonu kullanarak XML’e dönüştürmek mümkün mü?
Şu an için bu dönüşüm ayrı bir hizmettir. XML dönüşümü, karmaşıklığı nedeniyle elektronik tablonun dışında tutulur.

Excel şablonundan en iyi nasıl yararlanırım?
Bu, genel koşullarınıza bağlıdır. Her durumda, portföyümüzden başka bir hizmetten yararlanıp yararlanamayacağınızı kontrol etmek mantıklıdır. Verilerinizi veritabanına transfer etmeyi sizin yerinize üstlenen bir transfer hizmeti seçebilirsiniz. Ayrıca, şablon, UDI EUDAMED Sap Eklentimizle birleştirilerek birçok başka avantaj sunar.

“Doğrulama” derecesi hakkında bir şeyler söyleyebilir misiniz, veya alanlar nasıl sınırlı ve bağımlılıklar nasıl belirginleştirilmiş?
Herhangi bir alanı sınırlamadık. Zorunlu alanları ve bağımlı uygulanabilir alanları vurguluyoruz.

Güncellemeler bekliyor musunuz?
Evet, bu olacak, ancak yalnızca Avrupa Komisyonu tarafından sağlanan numaralandırmalar veya değer listeleri için. Bunlardan bazıları henüz yayınlanmadı, örneğin kritik uyarılar.

 

Contact us