UDI EXCEL CLOUD VALIDATOR

EUDAMED ve FDA GUDID için UDI Excel Cloud Validator

UDI Excel dosyalarını tarayıcıda doğrulayın, hataları hedefli şekilde düzeltin ve verileri bir sonraki gönderim adımına hazırlayın.

EUDAMED & FDA GUDID
Kayıt bazlı bulgular
Excel/CSV doğrulama raporu
SAP sistemi gerektirmez
Validator erişimi talep edin
Ürünü inceleyin

SAP BTP üzerinde bulut tabanlı · AB içinde barındırma · yerel kurulum gerekmez

UDI verileri için kayıt bazlı doğrulama sonuçlarını gösteren UDI Excel Cloud Validator

Hatalar ve uyarılar doğrudan ilgili kayda atanır.
Excel yükleyinŞablonu veya uygun yapıdaki kendi dosyanızı yükleyin.
Otomatik doğrulayınZorunlu alanları, formatları, değerleri ve iş kurallarını kontrol edin.
Bulguları anlayınHata ve uyarıları kayıt bazında inceleyin.
Raporu dışa aktarınSonuçları Excel veya CSV doğrulama raporu olarak paylaşın.

DAHA AZ MANUEL DOĞRULAMA

Büyük bir Excel dosyasından net düzeltme adımlarına

Validator yalnızca dosyada hata olduğunu göstermez. Bulguları ilgili kayda bağlayarak Regulatory, Quality ve UDI ekipleri için net bir düzeltme temeli oluşturur.

1

Hataları daha erken bulun

Sorunlar dosya sonraki gönderim sürecine geçmeden önce görünür hale gelir.

2

Hedefli düzeltin

Kayıt bazlı açıklamalar, kaynak verilerin gözden geçirilmesini ve düzeltilmesini kolaylaştırır.

3

Sonucu belgeleyin

Dışa aktarılabilir doğrulama raporu incelemeleri, düzeltme döngülerini ve tedarikçi koordinasyonunu destekler.

NASIL ÇALIŞIR?

Excel yüklemeden doğrulama raporuna üç adım

UDI Excel Cloud Validator içinde Excel şablonunu indirme
Şablonu indirin veya uygun yapıdaki kendi dosyanızı kullanın.

Adım 1

Dosyayı hazırlayın ve yükleyin

Sağlanan şablonla veya uygun yapıdaki kendi Excel dosyanızla başlayın. Yükleme doğrudan tarayıcı üzerinden yapılır.

Validator içinde EUDAMED UDI Excel dosyasını yükleme ve doğrulama
EUDAMED veya FDA GUDID seçin ve dosyayı otomatik olarak doğrulayın.

Adım 2

Hedef sistemi seçin ve doğrulayın

EUDAMED ve FDA GUDID farklı veri yapıları ve kurallar kullanır. Validator dosyayı seçilen hedef sisteme göre kontrol eder.

  • zorunlu alanlar ve veri formatları
  • izin verilen değerler ve alan bağımlılıkları
  • tablolar arası tutarlılık ve iş kuralları
Hatalar ve başarılı UDI kayıtlarıyla FDA GUDID doğrulaması
Hatalar, uyarılar ve başarılı kontroller ilgili kayda bağlı kalır.

Adım 3

Bulguları düzeltin ve raporu dışa aktarın

Sorumlu ekip kaynak verileri düzeltir ve dosyayı yeniden doğrulayabilir. Sonuçlar Excel veya CSV doğrulama raporu olarak dışa aktarılabilir.

NELER DOĞRULANIR?

Tipik veri sorunları erken aşamada görünür

Eksik zorunlu bilgiler
Geçersiz veri formatları
İzin verilmeyen değerler
Alan bağımlılıkları
Tablolar arası tutarlılık
Tanımlı iş kuralları
Önemli: Validator UDI verilerini kontrol eder ve belgeler. Verileri doğrudan EUDAMED veya FDA GUDID’ye göndermez. Gönderim ve otorite kabulü ayrı adımlardır.

İKİ DOĞRULAMA YOLU

EUDAMED ve FDA GUDID

Pazara göre uygun edisyonu seçin. Her iki hedef sistemle çalışan şirketler iki doğrulama yolunu birlikte kullanabilir.

EUDAMED Edisyonu
FDA Edisyonu
Kombine Edisyon

BULUT & TARAYICI TABANLI

Hemen kullanın – yerel kurulum gerekmez

UDI Excel Cloud Validator SAP BTP üzerinde çalışır ve tarayıcı üzerinden kullanılır. Excel doğrulaması için kendi SAP sisteminizin olması gerekmez.

  • yerel Validator kurulumu gerekmez
  • mevcut ERP veya kaynak sistemden bağımsız
  • AB içinde barındırma
  • SAP Store’da partner çözümü olarak sunulur

UDI Excel Cloud Validator’ı SAP Store’da inceleyin →

UDI Excel Cloud Validator’a tarayıcı tabanlı giriş
Giriş ve kullanım doğrudan tarayıcı üzerinden yapılır.

HANGİ ÇÖZÜM UYGUN?

Validator, Global Submission Portal veya GUDI?

Validator’ın rolü nettir: Excel’deki UDI verilerini kontrol eder. İleri seviye gönderim veya SAP süreçleri için ayrı çözümler sunulur.

UDI Excel Cloud Validator
Excel verilerinin sonraki süreçten önce doğrulanması ve kayıt bazında düzeltilmesi gerektiğinde.
Buradasınız
Global Submission Portal
Yapılandırılmış verilerin doğrulanması, gönderim iş akışlarında işlenmesi ve otoritelere aktarılması gerektiğinde.
GSP’yi inceleyin →
SAP için GUDI
UDI verilerinin SAP içinde yönetilmesi, onaylanması ve M2M ile doğrudan otoritelere aktarılması gerektiğinde.
GUDI’yi inceleyin →

SSS

Sık sorulan sorular

Validator verileri doğrudan EUDAMED veya FDA GUDID’ye gönderir mi?
Hayır. Validator Excel dosyasını kontrol eder ve düzeltme için bulgular sunar. Gönderim daha sonra ayrı olarak seçilen bir süreç üzerinden yapılır.
Bir SAP sistemine ihtiyacım var mı?
Hayır. Validator SAP BTP tabanlıdır ancak tarayıcı üzerinden kullanılır. Excel doğrulaması için kendi SAP sisteminiz gerekmez.
Kendi Excel dosyamı yükleyebilir miyim?
Evet, dosyanız seçilen doğrulama için beklenen yapıya sahipse yükleyebilirsiniz. Alternatif olarak sağlanan şablonla başlayabilirsiniz.
Sonuçları indirebilir miyim?
Evet. Doğrulama sonuçları Excel veya CSV raporu olarak dışa aktarılabilir ve inceleme, düzeltme veya koordinasyon için kullanılabilir.
Validator UDI verilerimi otomatik olarak düzeltir mi?
Hayır. Uygulama bulguları ve düzeltme açıklamalarını gösterir. Teknik karar ve kaynak verilerdeki değişiklikler sorumlu ekibin kontrolünde kalır.

VALIDATOR’I CANLI GÖRÜN

UDI Excel dosyanızı doğrulamak veya ürün demosu planlamak ister misiniz?

EUDAMED, FDA GUDID veya her iki doğrulama yoluna mı ihtiyacınız olduğunu belirtin. Size uygun başlangıç yolunu gösterelim.

Validator Demo talep edin