FDA/GUDID’nin Önemli UDI Bağlantıları

FDA, UDI sistemi ve GUDID veritabanı ile temeli atmıştır. Birçok ülke, tıbbi cihaz üreticilerinin verileri otomatik olarak yüklemelerine olanak tanımak için henüz bu aşamaya ulaşmamıştır. FDA, bu bilgilere neredeyse herkese erişim sağlama noktasına kadar gitmektedir (aşağıya “Halk için GUDID Erişimi”ne bakınız). Böylece, ürün kullanıcılarına ürün özelliklerine hızlı ve kolay bir şekilde bakma olanağı sunulur.

FDA Belgeleri

• FDA GUDID Uygulama Kılavuzu 
• WebTrader Sertifika Gereksinimleri
• WebTrader Sistem Gereksinimleri
• GUDID – FDA Web Arayüzü Ön Üretim 
• GUDID – FDA Web Arayüzü Üretim 
• UDI Uygunluk Tarihleri 

 

GUDID Kaydı

• GUDID – Halk için Erişim
• GUDID – Hesap Talebi
• Webtrader –  FDA için Hesap Kaydı 
• ESG Üretim / ESG Ön Üretim için WebTrader Girişi 

 

DUNS

• Benzersiz Ortak Tanımlama Anahtarı (UPIK) DUNS Tanımlayıcı 

 

Bildirilmiş Kuruluş Arama

• Yeni Yaklaşım Bildirilmiş ve Atanmış Kuruluşlar (NANDO) 

FDA E-Posta Desteği: gudidsupport@fda.hhs.gov (GUDID), ESGHelpDesk@fda.hhs.gov (FDA ESG)