Das optimale Tool für die EUDAMED Stammdatenverwaltung in SAP.
Jetzt informierenDas optimale Tool für die FDA GUDID Stammdatenverwaltung in SAP.
Jetzt informierenErfahren Sie in diesen kurzem Video wie unsere globale UDI Software Lösung Ihnen dabei hilft eine reibungslose und erfolgreiche UDI Implementierung sicherzustellen.
Schnelle und reibungslose Datenübertragung zur GUDID und EUDAMED.
Jetzt informierenWir suchen Unterstützung für unseren Consulting- und Entwicklungsbereich.
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Wir haben zahlreiche Projekte bei der Einführung und Weiterentwicklung von SAP begleitet. Die Erfahrungen aus diesen Projekten stellen wir gerne Ihrem Unternehmen zur Verfügung. Unsere Leistungen reichen von der Konzeption und Planung über die Architektur bis hin zur Umsetzung individueller Lösungen für Ihre Prozesse.
Es ist die neueste Formulartechnologie von SAP. SAP-Kunden setzen heute auf zukunftsorientierte Formulartechnologie und ersetzen bestehende Formulartechnologien wie SapScript und SmartForms.
Wenn es um Etikettendruck im SAP-Umfeld geht, sind Zebradrucker die erste Wahl. Durch die bereits existierenden SAP Gerätetypen AZPL203 und AZPL300 können die Drucker problemlos an das SAP System angebunden werden.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Wir bieten eine InHouse Schulung für die erfolgreiche Implementierung mit SAP Interactive Forms by Adobe © an. Die neueste Formulartechnologie im SAP hat gegenüber SapScript und SmartForms erheblich Vorteile.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
Lesen Sie hier die neustesten Updates rund um IT, SAP und MedTech
Obwohl die IVDR ab dem 26. Mai 2022 in vollem Umfang gelten wird, hat die Europäische Kommission zusätzliche Übergangsfristen vorgeschlagen, um erhebliche Unterbrechungen bei der Lieferung von IVD-Medizinprodukten zu vermeiden. Beachten Sie, dass die Anforderungen die gleichen bleiben.
BREAKING NEWS von der Europäischen Kommission veröffentlicht: Die Module EUDAMED UDI/Devices und NBs & Certificates sind geöffnet. Wirtschaftsakteure und benannte Stellen können auf freiwilliger Basis mit der Eingabe von Daten in EUDAMED beginnen.
Nähern wir uns dem Einführungsdatum des UDI/Geräte-Registrierungsmoduls? Die Europäische Kommission hat am Mittwoch, den 29. Dezember 2021, eine wichtige Information zu EUDAMED auf der offiziellen EU-Website veröffentlicht.