Erfahren Sie, wie unsere globale UDI-Softwarelösung Ihnen hilft, eine reibungslose und erfolgreiche UDI-Implementierung sicherzustellen.
Mehr erfahrenDer schnellste Weg, Ihre UDI-Daten in die Behördendatenbanken wie EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED und weitere zu übermitteln.
Jetzt informierenBeratung zur Pflege von UDI-Daten und deren Übermittlung an UDI-Behörden
Jetzt informierenWir sind Ihr umfassend kompetenter Partner für UDI Lösungen und SAP Dienstleistungen.
Validieren Sie UDI-Daten für EUDAMED und FDA GUDID per Tabellen-Upload – mit sofortigem Zeilen-Feedback, Exportbericht, EU-Hosting und Anmeldung via XSUAA/IAS, ganz ohne SAP-System.
Wir haben zahlreiche Projekte bei der SAP Neueinführung und Weiterentwicklung fachlich begleitet. Die hierbei gewonnene Erfahrung stellen wir Ihrem Unternehmen gerne zur Verfügung. Unser Leistungsspektrum geht von der Konzeption und Planung über die Architektur bis zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Ihr Partner für die weltweite UDI-Compliance. Wir optimieren und automatisieren den Datenupload für die Zulassungsdatenbanken der EU, der Schweiz, Australiens und der USA, damit Sie alle regulatorischen Anforderungen sicher erfüllen.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentliches Element unseres Qualitätsmanagements.
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swissdamed: So unterstützt Europe IT Consulting bei der UDI-Registrierung in der Schweiz Mit swissdamed baut Swissmedic die nationale Datenbank für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika systematisch aus. Für Hersteller, Schweizer Bevollmächtigte und weitere Wirtschaftsakteure gilt: UDI- und Produktdaten müssen künftig strukturiert in swissdamed registriert und laufend gepflegt werden. Die wichtigsten Eckdaten: Die Registrierungspflicht gilt ab dem […]
EUDAMED-Stichtag 28. Mai 2026: Wenn eine neue UDI-DI die Registrierung der Basic UDI-DI vorzieht In wenigen Wochen, am 28. Mai 2026, wird die Nutzung der ersten vier EUDAMED-Module verpflichtend. Dazu gehören unter anderem das Actor Registration Module sowie das UDI/Devices Registration Module. Die Europäische Kommission hat mit der Veröffentlichung der Commission Decision (EU) 2025/2371 die […]
EUDAMED Status Was bedeuten Draft, Discarded, Submitted und Registered bei UDI-Daten? Wer UDI-Daten in EUDAMED pflegt oder über XML bzw. M2M überträgt, stösst regelmässig auf unterschiedliche Datensätze-Status. In der Praxis ist genau dieses Statusverständnis entscheidend, denn es beeinflusst nicht nur die Sichtbarkeit der Daten, sondern auch, ob Datensätze weiterbearbeitet, verworfen oder erst nach einer Prüfung […]