Ihre UDI-Daten. Weltweit verbunden.

Mit unserem Global Submission Portal prüfen und übertragen Sie UDI-Daten aus Excel an EUDAMED, FDA GUDID, swissdamed und TGA AusUDID.

Global Submission Portal entdecken

Eine SAP-Lösung. Viele UDI-Datenbanken.

Verwalten, prüfen und übertragen Sie Ihre UDI-Daten direkt aus SAP – mit modularen Anbindungen an internationale UDI-Datenbanken.

Global UDI SAP Add-on entdecken

UDI-Daten sicher übertragen.

Ob aus SAP, XML oder Excel: Wir transformieren, prüfen und übertragen Ihre UDI-Daten sicher an internationale Behördendatenbanken.

Übertragungsservice entdecken

UDI-Compliance sicher umsetzen.

Von der Strategie bis zur Systemintegration: Wir verbinden regulatorische Anforderungen mit praxistauglichen UDI-Prozessen.

UDI-Beratung entdecken

Europe IT Consulting hat bereits 500.000 UDI-Datensätze per M2M an Behörden übermittelt.

UDI- und MedTech-Beratung

Wir begleiten MedTech-Unternehmen von der UDI-Strategie bis zur Systemintegration – fachlich, technisch und praxisnah.

Global UDI Submission Portal

UDI-Daten aus Excel validieren und sicher an EUDAMED, FDA GUDID, swissdamed und weitere Zielsysteme übermitteln.

Globales UDI Management

UDI-Daten direkt in SAP verwalten, prüfen und freigeben – mit modularen Anbindungen an internationale Behördensysteme.

UDI Excel Cloud Validator

UDI-Exceldateien für EUDAMED und GUDID direkt im Browser prüfen – mit Zeilen-Feedback.

GS1 Barcode Generator für SAP

GS1 DataMatrix, GS1 Code 128 und weitere Barcodes direkt in SAP erzeugen und flexibel in Ihre Formulare integrieren.

Softwareentwicklung

Von der Konzeption bis zur Implementierung: individuelle Softwarelösungen mit flexiblen Teams und direkter Zusammenarbeit.

Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Was unsere Kunden sagen

Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentliches Element unseres Qualitätsmanagements.

Bereits zur Einführung der UDI-Anforderungen der FDA in 2016 mit der Global Unique Device Identification Database (GUDID), haben wir uns für die Lösung entschieden, durch ein SAP Add On unsere UDI-Daten selbständig verwalten, ins SAP pflegen und daraus an die Datenbank übertragen zu können. Diese Lösung konnten Herr Demiralp und sein Team erfolgreich umsetzen, so dass wir schon
damals mehr als zufrieden waren und immer noch sind.
Für uns war es auch im Rahmen der UDI-Anforderungen der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) wichtig, diesen Weg aus selbständiger Datenverwaltung und Übertragung aus SAP weiterzuführen. Daher haben wir uns auch dieses Mal für das EUDAMED SAP-Add-on von Europe IT Consulting entschieden.

Regulatory Affairs - Company Dentaurum

Bei seca steht Qualität und Effizienz an erster Stelle. Mit der Unterstützung von Europe IT Consulting GmbH in der SAP und Adobe Formularentwicklung haben wir eine erhebliche Steigerung beider Aspekte erreicht.
Die Integration ihrer FDA und EUDAMED Add-Ons war ein nahtloser Prozess, und die Vorteile, die wir daraus ziehen, sind jeden Tag sichtbar. Ein herzliches Dankeschön an das Team von Europe IT Consulting für ihre hervorragende Arbeit und Unterstützung!

Head of IT & ERP - Company seca gmbh & co. kg

HIER FINDEN SIE DIE AKTUELLSTEN NEWS

23. Oktober 2026

GS1 DataMatrix

Von Ugur Müldür in News

GS1 DataMatrix für die UDI-Kennzeichnung direkt im Browser erstellen Die korrekte Codierung von UDI-Daten ist ein wichtiger Bestandteil der Kennzeichnung von Medizinprodukten. Neben der UDI-DI können auf dem Etikett auch produktionsbezogene Angaben wie Chargennummer, Seriennummer oder Verfallsdatum erforderlich sein. Entscheidend ist, dass diese Informationen entsprechend den GS1-Vorgaben im Barcode strukturiert werden. Europe IT Consulting stellt […]

19. Oktober 2026

swissdamed: verlinken vor UDIs

Von Ugur Müldür in News

swissdamed · Importeure · UDI-Daten swissdamed: Bis zu 1.000 Produktcodes in einem Vorgang mit dem Importeur verlinken News · Stand: 19. Oktober 2026 Für Importeure von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika steht in swissdamed ein wichtiger nächster Schritt an: Seit dem 1. Oktober 2026 können sie ihre Akteursregistrierung mit den bereits registrierten Produkten verlinken, die sie auf […]

6. Oktober 2026

EUDAMED-Zertifikate beim UDI-Upload: Was ist Pflicht?

Von Ugur Müldür in Fachartikel

EUDAMED · MDR · UDI/Devices EUDAMED: Welche Zertifikate müssen bei der UDI-Produktregistrierung angegeben werden? Fachartikel · Stand: 6. Oktober 2026 Hersteller von Medizinprodukten verfügen im Rahmen ihrer MDR-Konformitätsbewertung häufig über mehrere Zertifikate einer Notified Body. Bei der Registrierung eines Produkts im EUDAMED UDI/Devices Module werden jedoch nicht automatisch sämtliche vorhandenen Zertifikate angegeben. Entscheidend ist insbesondere, […]

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