Wir bieten Ihnen das optimale Tool für die EUDAMED Stammdatenverwaltung im SAP an
Jetzt informierenGS1 Barcode Generator als SAP Add-On für die Erzeugung von 1D und 2D Barcodes
Überzeugen Sie sich selbstWir sind Ihr umfassend kompetenter Partner für SAP Dienstleistungen und Lösungen in der IT.
Wir haben zahlreiche Projekte bei der SAP Neueinführung und Weiterentwicklung fachlich begleitet. Die hierbei gewonnene Erfahrung stellen wir Ihrem Unternehmen gerne zur Verfügung. Unser Leistungsspektrum geht von der Konzeption und Planung über die Architektur bis zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse.
Wenn es um Etikettendruck im SAP-Umfeld geht, sind Zebradrucker die erste Wahl. Durch die bereits existierenden SAP Gerätetypen AZPL203 und AZPL300 können die Drucker problemlos an das SAP System angebunden werden.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Wir bieten eine InHouse Schulung für die erfolgreiche Implementierung mit SAP Interactive Forms by Adobe © an. Die neueste Formulartechnologie im SAP hat gegenüber SapScript und SmartForms erheblich Vorteile.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen von Projekt Scope bis hin zur technischen Implementierung. UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload sind.
Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und gewährleisten für jedes SAP Projekt individuelle Lösungen. Dabei sind Zuverlässigkeit und Kompetenz die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
Hier finden sie die aktuellsten News
Was ist die MDR /IVDR
Gesetzgebung
Die neue europäische Medical Device Regulation (MDR 2017/745, EU-Medizinprodukte-Verordnung) und die In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/ 746, EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika) ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien.
Seit dem 25.05.2017 sind die EU-Verordnungen, die MDR und die IVDR, in Kraft getreten. Nach einer Verschiebung auf Grund der COVID-19 Pandemie ist nun neu die MDR ab dem 26.05.2021 anwendbar. Die Anwendbarkeit der IVDR wurde wie geplant auf dem 26.05.2022 belassen. Weiterlesen
Wenn Sie Hersteller von Medizinprodukten sind und die UDI-Anforderungen der Europäischen Union (EUDAMED) erfüllen muss, ist dieses Video ein Muss für Sie.
Das Video: https://youtu.be/BqbCwvBkE8w