Erfahren Sie, wie unsere globale UDI-Softwarelösung Ihnen hilft, eine reibungslose und erfolgreiche UDI-Implementierung sicherzustellen.
Mehr erfahrenDer schnellste Weg, Ihre UDI-Daten in die Behördendatenbanken wie EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED und weitere zu übermitteln.
Jetzt informierenBeratung zur Pflege von UDI-Daten und deren Übermittlung an UDI-Behörden
Jetzt informierenWir sind Ihr umfassend kompetenter Partner für UDI Lösungen und SAP Dienstleistungen.
Validieren Sie UDI-Daten für EUDAMED und FDA GUDID per Tabellen-Upload – mit sofortigem Zeilen-Feedback, Exportbericht, EU-Hosting und Anmeldung via XSUAA/IAS, ganz ohne SAP-System.
Wir haben zahlreiche Projekte bei der SAP Neueinführung und Weiterentwicklung fachlich begleitet. Die hierbei gewonnene Erfahrung stellen wir Ihrem Unternehmen gerne zur Verfügung. Unser Leistungsspektrum geht von der Konzeption und Planung über die Architektur bis zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Ihr Partner für die weltweite UDI-Compliance. Wir optimieren und automatisieren den Datenupload für die Zulassungsdatenbanken der EU, der Schweiz, Australiens und der USA, damit Sie alle regulatorischen Anforderungen sicher erfüllen.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentliches Element unseres Qualitätsmanagements.
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Master UDI-DI in EUDAMED: welche Produkte Hersteller jetzt registrieren müssen – und welche noch nicht Seit dem 28. Mai 2026 sind die ersten vier EUDAMED-Module verpflichtend. Gleichzeitig sorgt die Master UDI-DI bei Kontaktlinsen und Brillenprodukten für Unsicherheit. Dieser Fachbeitrag ordnet die aktuelle Situation ein und zeigt, wie Hersteller ihr Portfolio richtig bewerten sollten. Executive Summary […]
Neue Registrierungspflicht für Medizinprodukte: Was ab Juli 2026 gilt Ab dem 1. Juli 2026 müssen Medizinprodukte, die in der Schweiz auf dem Markt sind, zwingend in der nationalen Datenbank swissdamed registriert sein. Swissmedic hat nun die Gebührenstruktur bekannt gegeben – mit einer überschaubaren Grundgebühr und einem klaren Kostendeckel für grössere Hersteller. Gebühren auf einen Blick […]
Webinar: Global UDI 2026 – EUDAMED, swissdamed & TGA Australia UDI-Anforderungen werden 2026 in mehreren wichtigen Märkten verpflichtend. Für Medizinproduktehersteller, Importeure, Distributoren und Authorized Representatives ist jetzt der richtige Zeitpunkt, sich auf die kommenden Fristen, Übergangszeiträume und praktischen Anforderungen vorzubereiten. In unserem kostenlosen Webinar geben wir einen kompakten und praxisnahen Überblick über die UDI-Anforderungen für […]