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Wir suchen Unterstützung für unseren Consulting- und Entwicklungsbereich.
Zu den StellenangebotenSchnelle und reibungslose Datenübertragung zur GUDID und EUDAMED.
Jetzt informierenDas optimale Tool für die EUDAMED Stammdatenverwaltung in SAP.
Jetzt informierenDas optimale Tool für die FDA GUDID Stammdatenverwaltung in SAP.
Jetzt informierenDie ideale Vorlage zur Zusammenstellung und Verwaltung Ihrer UDI EUDAMED Daten.
Jetzt informierenDie ideale Vorlage zur Zusammenstellung und Verwaltung Ihrer UDI FDA Daten.
Jetzt informierenGS1 Barcode Generator als SAP Add-On für die Erzeugung von 1D und 2D Barcodes.
Jetzt informierenWir sind Ihr umfassend kompetenter Partner für SAP Dienstleistungen und Lösungen in der IT.
Wir haben zahlreiche Projekte bei der SAP Neueinführung und Weiterentwicklung fachlich begleitet. Die hierbei gewonnene Erfahrung stellen wir Ihrem Unternehmen gerne zur Verfügung. Unser Leistungsspektrum geht von der Konzeption und Planung über die Architektur bis zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse.
Es ist die neueste Formulartechnologie von SAP. SAP-Kunden setzen heute auf zukunftsorientierte Formulartechnologie und ersetzen bestehende Formulartechnologien wie SapScript und SmartForms.
Wenn es um Etikettendruck im SAP-Umfeld geht, sind Zebradrucker die erste Wahl. Durch die bereits existierenden SAP Gerätetypen AZPL203 und AZPL300 können die Drucker problemlos an das SAP System angebunden werden.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Wir bieten eine InHouse Schulung für die erfolgreiche Implementierung mit SAP Interactive Forms by Adobe © an. Die neueste Formulartechnologie im SAP hat gegenüber SapScript und SmartForms erheblich Vorteile.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und gewährleisten für jedes SAP Projekt individuelle Lösungen. Dabei sind Zuverlässigkeit und Kompetenz die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
Hier finden sie die aktuellsten News
Die MDCG veröffentliche vor Kurzem Informationen zur maximalen Anzahl der Wiederverwendungen eines Produkts sowie zu den Implikationen für die UDI und MDR 2017/745 Konformität in der vierten Revision der Guidance on BASIC UDI-DI and changes to UDI-DI (erstmals 2018 veröffentlicht). Im Folgenden finden Sie alle relevanten Informationen zusammengefasst:
The IVDR provisions must be applied before May 26, 2022 (during the transition period). As obscurity still remains, the Medical Device Coordination Group (MDCG) recently published indications on how to deal with it for Class D IVDs.
Der Bereich UDI (Unique Device Identification) entwickelt sich weiter und ist je nach Land mehr oder weniger fortgeschritten.
Wenn Sie in irgendeiner Weise mit dem Medizinprodukten Business zu tun haben, kann es für Sie relevant sein, mit den Vorschriften und Fristen auf der ganzen Welt auf dem Laufenden zu bleiben.