Informieren Sie sich, wie unsere globale UDI-Softwarelösung Ihnen dabei hilft, eine reibungslose und erfolgreiche UDI-Implementierung sicherzustellen
Jetzt informierenDer schnellste Weg, Ihre UDI-Daten in Behördendatenbanken wie EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED und mehr zu übertragen.
Jetzt informierenBeratung zur Pflege und Übermittlung von UDI-Daten an UDI-Behörden
Jetzt informierenWir sind Ihr kompetenter Partner für SAP Dienstleistungen und Lösungen im IT-Bereich
Wir haben zahlreiche Projekte bei der Einführung und Weiterentwicklung von SAP begleitet. Die dabei gewonnenen Erfahrungen stellen wir gerne Ihrem Unternehmen zur Verfügung. Unsere Leistungen reichen von der Konzeption und Planung über die Architektur bis hin zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse
Es ist die neueste Formulartechnologie von SAP. SAP-Kunden setzen heute auf zukunftsorientierte Formulartechnologie und ersetzen bestehende Formulartechnologien wie SapScript und SmartForms.
Wenn es um Etikettendruck im SAP-Umfeld geht, sind Zebradrucker die erste Wahl. Durch die bereits existierenden SAP Gerätetypen AZPL203 und AZPL300 können die Drucker problemlos an das SAP System angebunden werden.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Wir bieten eine InHouse Schulung für die erfolgreiche Implementierung mit SAP Interactive Forms by Adobe © an. Die neueste Formulartechnologie im SAP hat gegenüber SapScript und SmartForms erheblich Vorteile.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Wir wertschätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit
Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentlicher Bestandteil unseres Qualitätsmanagements.
Hier finden Sie aktuelle News
Am 24. April 2025 hat die Europäische Kommission ein neues technisches Update der EUDAMED-Testumgebung (Playground) veröffentlicht. Die Version v3.11.0 enthält wichtige Erweiterungen, insbesondere im UDI/Devices-Modul. Wichtige Änderungen im UDI/Devices-Modul: Pflicht zur Master UDI-DI: Für Kontaktlinsen bestimmter Typen (weiche Standardlinsen, formstabile RGP-Linsen, individuell gefertigte Varianten) wird nun automatisch eine Master UDI-DI erforderlich. Zusätzliche Felder für Substanzen: […]
Die Swissdamed-Plattform nimmt weiter Gestalt an – und mit ihr die regulatorischen Pflichten für Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten in der Schweiz und Liechtenstein. Ein zentrales Modul steht nun im Fokus: das UDI Devices Modul, das ab 2026 weitreichende Änderungen für die Medizintechnik-Branche mit sich bringt. 📌 Was ändert sich konkret? Ab dem 1. Juli […]
Wir sind begeistert von dem enormen Interesse an unserem kostenlosen Experten-Webinar zur EUDAMED-Datenbank! Mit über 700 Teilnehmerrinnen und Teilnehmer haben wir deutlich gespürt, wie relevant und wichtig dieses Thema für die Medizinprodukte-Branche ist. 📈 Das zeigt uns: Die EUDAMED-Compliance beschäftigt viele Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten – und der Informationsbedarf ist riesig! 🎬 Sie haben […]