Unsere Lösungen für UDI und MedTech

Europe IT Consulting hat bereits 500.000 UDI-Datensätze per M2M an Behörden übermittelt.

UDI- und MedTech-Beratung

Wir begleiten MedTech-Unternehmen von der UDI-Strategie bis zur Systemintegration – fachlich, technisch und praxisnah.

Global UDI Submission Portal

UDI-Daten aus Excel validieren und sicher an EUDAMED, FDA GUDID, swissdamed und weitere Zielsysteme übermitteln.

Globales UDI Management

UDI-Daten direkt in SAP verwalten, prüfen und freigeben – mit modularen Anbindungen an internationale Behördensysteme.

UDI Excel Cloud Validator

UDI-Exceldateien für EUDAMED und GUDID direkt im Browser prüfen – mit Zeilen-Feedback.

GS1 Barcode Generator für SAP

GS1 DataMatrix, GS1 Code 128 und weitere Barcodes direkt in SAP erzeugen und flexibel in Ihre Formulare integrieren.

Softwareentwicklung

Von der Konzeption bis zur Implementierung: individuelle Softwarelösungen mit flexiblen Teams und direkter Zusammenarbeit.

Hier sind einige Referenzen

Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Was unsere Kunden sagen

Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentliches Element unseres Qualitätsmanagements.

News

HIER FINDEN SIE DIE AKTUELLSTEN NEWS

EUDAMED-Zertifikate beim UDI-Upload: Was ist Pflicht?

Von inFachartikel

EUDAMED · MDR · UDI/Devices EUDAMED: Welche Zertifikate müssen bei der UDI-Produktregistrierung angegeben werden? Fachartikel · Stand: 6. Oktober 2026 Hersteller von Medizinprodukten verfügen im Rahmen ihrer MDR-Konformitätsbewertung häufig über mehrere Zertifikate einer Notified Body. Bei der Registrierung eines Produkts im EUDAMED UDI/Devices Module werden jedoch nicht automatisch sämtliche vorhandenen Zertifikate angegeben. Entscheidend ist insbesondere, […]

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Neuer kostenloser UDI-Rechner

Von inNews

GTIN-14, GMN, Master UDI-DI und HIBC Basic UDI-DI direkt im Browser berechnen Die korrekte Bildung von UDI-Kennungen gehört zu den grundlegenden Aufgaben im UDI-Datenmanagement. Je nach verwendeter Issuing Entity und Art der Kennung gelten jedoch unterschiedliche Strukturen und Verfahren zur Berechnung der erforderlichen Prüfzeichen. Europe IT Consulting stellt deshalb einen neuen kostenlosen Online-Rechner zur Verfügung, […]

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Master UDI-DI: Anforderungen für Kontaktlinsen und EUDAMED

Von inNews

Aktualisiert am 30. September 2026 Die Master UDI-DI fasst bestimmte hoch individualisierte Medizinprodukte anhand relevanter Designparameter zu Gruppen zusammen. Dadurch sinkt die Zahl der in EUDAMED zu registrierenden Identifikatoren, während die für die Rückverfolgbarkeit erforderlichen Informationen erhalten bleiben. Für Kontaktlinsen und Brillenprodukte gelten unterschiedliche Einführungstermine und technische Registrierungsbedingungen. [1] Die wichtigsten Einführungstermine Produktgruppe Verpflichtende Anwendung […]

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