Aktualisiert am 30. September 2026 Die Master UDI-DI fasst bestimmte hoch individualisierte Medizinprodukte anhand relevanter Designparameter zu Gruppen zusammen. Dadurch sinkt die Zahl der in EUDAMED zu registrierenden Identifikatoren, während…
Muss ein Schweizer Spital oder eine Arztpraxis ein CE-konformes Medizinprodukt in swissdamed registrieren, wenn es direkt aus der EU bezogen wird? Nicht automatisch. Entscheidend ist nicht allein der Grenzübertritt, sondern…
Regulatory-Software schafft den größten Nutzen nicht durch möglichst viele Funktionen, sondern wenn sie einen konkreten Prozess verlässlich, nachvollziehbar und mit klaren Verantwortlichkeiten unterstützt. Ein aktueller Fachbeitrag von VDE Health vom…