MEDTECH · UDI · SAP
Conocimiento regulatorio. Ejecución técnica.
Acompañamos a empresas MedTech desde la definición inicial hasta una implementación sostenible, con consultoría UDI, desarrollo SAP y de software, formación y validación de sistemas computarizados.
NUESTROS SERVICIOS
Cuatro áreas de experiencia para su proyecto
Según su situación inicial, apoyamos tareas concretas o todo el proyecto. Cada servicio enlaza con su propia página de detalle, sin repetir aquí la información de producto.
Consultoría UDI y MedTech
Aclaramos los requisitos regulatorios, la responsabilidad sobre los datos y los sistemas de destino, y los convertimos en un proceso UDI aplicable.
- Estrategia, alcance y diseño de procesos
- Análisis de datos y sistemas
- Acompañamiento de la implementación funcional
Desarrollo SAP y de software
Desarrollamos y ampliamos soluciones SAP y web adaptadas a sus procesos, interfaces y requisitos a largo plazo.
- ABAP, SAPUI5 e interfaces
- Adobe Forms y procesos de formularios
- Aplicaciones web a medida
Webinars y formación
Transmitimos conocimientos especializados y prácticos de forma clara y estructurada, adaptados a las responsabilidades de sus equipos.
- Webinars UDI y actualizaciones técnicas
- Formación en SAP Adobe Forms
- Talleres personalizados para equipos
Validación de sistemas computarizados
Ayudamos a empresas reguladas a validar sistemas computarizados de forma basada en riesgos y totalmente trazable.
- Evaluación de riesgos y planificación de la validación
- Pruebas, evidencias y documentación
- IQ, OQ y PQ en el contexto del proyecto
COLABORACIÓN
De la primera conversación a un resultado sólido
El alcance se adapta a su proyecto. Lo esencial son responsabilidades claras, decisiones trazables y un resultado que funcione en la práctica.
Comprender
Recopilar la situación inicial, los requisitos, los sistemas y las responsabilidades.
Estructurar
Organizar con claridad el objetivo, los paquetes de trabajo, las interfaces y las evidencias.
Implementar
Ejecutar de forma específica la consultoría, el desarrollo, la formación o la validación.
Acompañar
Revisar resultados, transferir conocimiento y apoyar un funcionamiento sostenible.
EUROPE IT CONSULTING
Cercanía profesional. Solidez técnica.
Conectamos requisitos regulatorios con gestión de datos, desarrollo de software y experiencia SAP.
¿Qué servicio encaja con su proyecto?
Cuéntenos brevemente su situación inicial. Juntos determinaremos si el siguiente paso adecuado es consultoría, desarrollo, formación o apoyo a la validación.