医疗技术 · UDI · SAP

具备监管方面的专业知识,并已实现技术上的应用。

我们为医疗技术公司提供从初步明确到可持续实施的全方位支持——包括 UDI 咨询、SAP 和软件开发、培训以及计算机系统验证。

我们的服务

您的项目需要四个方面的专业知识

根据您的具体需求,我们可以提供单个工作包或整个项目服务。每项服务都链接到其专属的详情页面,本概览页面不会重复展示产品信息。

01 · 咨询

UDI 和 MedTech Consulting

我们明确监管要求、数据所有权和目标系统,并将其转化为可操作的 UDI 流程。

  • 战略、范围和流程设计
  • 数据和系统分析
  • 在业务实施过程中提供支持

了解 UDI 咨询服务 →

02 · 开发

SAP 和软件开发

我们开发和扩展 SAP 和 Web 解决方案,以满足您的流程、界面和长期需求。

  • ABAP、SAPUI5 和接口
  • Adobe 表单和表单流程
  • 定制 Web 应用程序

探索软件开发 →

03 · 知识

网络研讨会和培训

我们以清晰、结构化的方式分享专业知识和实践经验,并根据您团队的职责量身定制。

  • UDI网络研讨会和专家最新动态
  • SAP Adobe Forms 培训
  • 为团队定制研讨会

探索网络研讨会和培训 →

04 · 验证

计算机系统验证

我们为受监管公司提供基于风险、可追溯的计算机系统验证支持。

  • 风险评估和验证计划
  • 测试、证据和文件
  • 项目背景下的智商 (IQ)、运行质量 (OQ) 和性能质量 (PQ)

探索计算机系统验证 →

合作

从第一次对话到可靠的结果

项目范围取决于您的项目。明确的职责、可追溯的决策以及能够在日常运营中有效运作的成果才是最重要的。

01

理解

明确起点、需求、系统和职责。

02

结构

清晰地组织目标状态、工作包、接口和证据。

03

实施

有目的地开展咨询、开发、培训或验证工作。

04

支持

审查结果,转移知识,并支持可持续运营。

Europe IT Consulting

贴近您的业务。技术强大。

我们将监管要求与数据管理、软件开发和 SAP 专业知识相结合。

自2011年以来来自巴塞尔的IT和软件解决方案
自2013年以来的UDI专注于监管数据流程
ISO 9001结构化且可追溯的质量流程
SAP合作伙伴在 SAP 环境中拥有丰富的经验

哪项服务最适合您的项目?

请简要介绍一下您的现状。我们将共同确定下一步应该采取咨询、开发、培训还是验证支持。