Europe IT Consulting · EUDAMED资源指南

EUDAMED链接：官方门户网站、文件和UDI工具

正在寻找 EUDAMED 登录信息、官方指南或基础 UDI-DI 工具？这份Europe IT Consulting资源目录将为您指明正确的资源方向，并解释如何使用它们。

首先介绍几个关键访问点：EUDAMED 公共网站用于研究，授权生产访问用于处理真实数据，而 Playground 用于测试。下方列出了相关出版商提供的注册指南、法规、指南和工具。

编辑来源核查：· 英语目的地均有相应标识；许多欧盟网页提供其他语言版本。

开放 EUDAMED：选择合适的环境

研究信息、编辑真实数据或测试工作流程：首先要选择合适的环境。

EUDAMED 环境官方指南解释了生产环境和测试环境之间的区别。如需了解当前模块状态，请使用EUDAMED 中央概览。

注册和官方用户指南

演员注册、用户访问和技术支持分别解答不同的问题。

如需了解实际应用背景，请参阅我们的EUDAMED 常见问题解答。如需查看具体回复，请参阅EUDAMED 错误库。

立法、指南和现状

首先找到与你的问题相关的资料来源。法律法规、指南和用户手册的用途各不相同。

想先了解一下系统吗？我们来解释一下EUDAMED 的结构、模块和职责。

基本 UDI-DI：GS1、HIBCC 和 IFA

选择您签发机构使用的工具。GMN 是 GS1 系统中使用的术语，并非所有基本 UDI-DI 生成器的通用名称。

标识符生成器并不能验证您的整个 EUDAMED 记录。标识符生成、产品数据验证和提交是不同的任务。我们的术语表解释了这些术语：UDI/MDR/IVDR 术语表。

查找 EMDN 代码、公告机构和公司

命名代码、机构名称和公司标识符是不同的搜索对象。

补充和历史文件

关于专业问题和历史背景，请参阅这些资料。这些资料并不能取代上述现有的切入点。

哪个信息来源回答了哪个问题？

常见搜索问题快速解答。

我可以在哪里找到 EUDAMED 的官方登录入口？

生产环境登录仅用于实际操作。如需查找已发布数据，请使用公共搜索。测试环境则单独设在Playground。

如何判断某项指南是否仍然适用？

请核对出版商、版本、出版日期和适用环境。操作方面的问题，请使用信息中心；模块状态请参考委员会概览；法律方面的问题，请查阅相关法规及其修正案。即使是最新发布的帮助页面，也需要检查其内容。

基本型 UDI-DI 生成器是否也能验证 EUDAMED 数据？

不。标识符生成工具并不等同于检查所有产品数据或接受提交。请阅读GS1、HIBCC或IFA提供的相关工具说明。

法律法规、指南和用户帮助之间有什么区别？

法律法规包含具有约束力的规则。指南有助于解释和应用这些规则；用户帮助解释了如何操作系统。生成器或搜索工具支持有限的任务。这些资源类型相互补充，但不可互换。

从信息到实施

找到了合适的数据源。你的数据呢？

官方文件阐述了各项要求和操作流程。贵公司必须将其转化为结构化的产品数据、可追溯的验证方法以及合适的提交流程。Europe IT Consulting公司将协助您完成这项工作。

通过全球提交门户 (GSP)，客户上传已填写的 Excel 模板，系统会自动进行验证，并在验证无误后发起提交。GSP 使用 M2M 系统进行 EUDAMED 验证。

在 SAP 环境下，客户通过M2M 直接从 GUDI 提交数据。对于约定的 XML 项目流程，Europe IT会验证数据，生成 XML 文件，然后手动将其上传到 EUDAMED。

比较提交方式，
讨论UDI数据和提交

来源和货币

Europe IT Consulting公司为本目录提供编辑支持。链接的主管机构门户网站、法律资源和工具均由所列出版商运营。有关主管机构认证流程和标识符分配，请咨询相关链接机构。

已于2026年9月4日检查了选择和链接目标。但这并不包括测试所有需要登录才能使用的功能，也不包括审查所有链接的子文档。使用时，请考虑每个来源的日期、后续更改和服务前提条件。

更多技术指导：UDI 指南· EUDAMED UDI/设备概述。