我们的解决方案

我们将 UDI 专业知识、SAP 集成和定制软件开发相结合，为您的监管流程打造安全、实用的解决方案。

UDI 与医疗科技咨询

我们为医疗科技企业提供从 UDI 战略到系统集成的全程支持——兼具专业性、技术实力与实践经验。

全球 UDI 数据提交门户

验证 Excel 中的 UDI 数据，并将其安全提交至 EUDAMED、FDA GUDID、swissdamed 及其他目标系统。

全球 UDI 管理

直接在 SAP 中管理、验证和批准 UDI 数据，并通过模块化接口连接国际监管机构系统。

UDI Excel 云端验证器

直接在浏览器中验证用于 EUDAMED 和 GUDID 的 UDI Excel 文件，并获得逐行反馈。

SAP GS1 条码生成器

直接在 SAP 中生成 GS1 DataMatrix、GS1 Code 128 及其他条码，并可灵活集成到您的表单中。

软件开发

从构想到实施：通过灵活的团队与直接协作，为您打造定制软件解决方案。

客户评价

客户和参与者的反馈指导着我们的行动。因此，参与者调查是我们质量管理的重要组成部分。

早在 2016 年 FDA 推出 UDI 要求并建立全球唯一器械标识数据库（GUDID）时，我们就决定采用一种解决方案：通过 SAP 插件自主管理 UDI 数据、在 SAP 中维护这些数据，并将其从 SAP 传输至数据库。Demiralp 先生及其团队成功实现了这一方案。
因此，我们当时非常满意，至今依然如此。
在满足欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）的 UDI 要求时，对我们而言，继续沿用自主数据管理并从 SAP 传输数据的方式同样非常重要。因此，这一次我们也选择了 Europe IT Consulting 的 EUDAMED SAP 插件。

法规事务 - Dentaurum 公司

在 seca，质量和效率始终是我们的首要原则。在 Europe IT Consulting GmbH 的 SAP 与 Adobe 表单开发支持下，我们在这两个方面都取得了显著提升。
其 FDA 和 EUDAMED 插件的集成过程无缝顺畅，我们每天都能切实感受到由此带来的益处。衷心感谢 Europe IT Consulting 团队所提供的卓越工作与支持！

IT 与 ERP 负责人 - seca GmbH & Co. KG 公司

我们珍视每一位客户，并保证为每个SAP项目提供定制化解决方案。可靠性和专业性是成功合作的关键因素。