Seminario web sobre UDI y EUDAMED
🎥 ¡El seminario web en directo ya ha finalizado, pero aún puedes registrarte para recibir la grabación y los materiales de presentación! La base de datos EUDAMED desempeña un…
Todas las entradas de el Ugur Müldür
EUDAMED: Plan de implementación actualizado para 2025–2027
EUDAMED: Se publica el plan de implementación actualizado para 2025–2027 La Comisión Europea ha publicado un plan actualizado para el despliegue de EUDAMED, introduciendo cambios en el calendario de implementación…
Inteligencia Artificial y Tecnología Médica en SAP
¿Revolución o simple moda pasajera? La industria de la tecnología médica (MedTech) enfrenta el reto de equilibrar los requisitos regulatorios, procesos de producción eficientes y la transformación digital innovadora. SAP…
TGA Australia
Últimas novedades de la TGA en Australia La Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) ha logrado avances significativos en la implementación del sistema de Identificación Única de Dispositivos (UDI)…
GUDID updates
Actualización de las Directrices GUDID por parte de la FDA: Transición a los Códigos GMDN La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha publicado una nueva…
Ferias y Congresos de Tecnología Médica 2025
En 2025, nos esperan numerosos eventos apasionantes en el ámbito de la tecnología médica y los asuntos regulatorios. Para las empresas y profesionales del sector, estas ferias y congresos…
Módulo de Vigilancia de EUDAMED
Nos gustaría informarte hoy sobre los últimos avances respecto al módulo de Vigilancia en la base de datos EUDAMED. Este módulo clave, cuya entrada en vigor está prevista para 2026,…
Términos importantes relacionados con EUDAMED
¡El tiempo se agota para que la industria de dispositivos médicos cumpla con los requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR)! Para implementar correctamente regulaciones tan complejas, es esencial comprender…