Entidades emisoras de UDI
La UE ha designado varias entidades emisoras de UDI (Entidades de Asignación) para proporcionar a los fabricantes diferentes opciones para generar y gestionar sus Identificadores Únicos de Dispositivo (UDI).…
Archivos el marzo 2025
Definición de «nuevo dispositivo» según el MDR y el IVDR
¿Qué es un "nuevo dispositivo" según el MDR y el IVDR? 🩺 Introducción El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, UE 2017/745) y el Reglamento sobre Diagnósticos In Vitro (IVDR,…
Definición de «dispositivo activo» según el MDR y el IVDR
¿Qué es un "dispositivo activo" según el MDR y el IVDR? 🩺 Introducción El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, UE 2017/745) y el Reglamento de Diagnósticos In Vitro (IVDR,…