Nuevos horarios para la identificación única de dispositivos (UDI) en Australia La Administración Australiana de Bienes Terapéuticos (TGA) ha anunciado los calendarios obligatorios para la introducción de los requisitos de…
La introducción de la regulación de dispositivos médicos trajo consigo un cambio significativo: la asignación de identificadores únicos de dispositivos (UDI) para dispositivos médicos. Este paso se ha dado para…
El 24 de abril de 2025, la Comisión Europea publicó una nueva actualización técnica del entorno de pruebas de EUDAMED (Playground). La versión v3.11.0 incluye mejoras significativas, especialmente en el…
La plataforma Swissdamed sigue tomando forma y, con ella, las obligaciones reglamentarias para los fabricantes y comercializadores de productos médicos en Suiza y Liechtenstein. Ahora se centra en un módulo…
Estamos encantados por el enorme interés en nuestro seminario web gratuito sobre la base de datos EUDAMED.¡Con más de 700 participantes hemos sentido claramente lo relevante e importante que es…
Nueva sección de preguntas frecuentes sobre EUDAMED: Respuestas completas a tus dudas sobre la base de datos europea de productos sanitarios Nos complace anunciar que hemos ampliado nuestro sitio web…
La importancia del sistema de empaquetado de EUDAMED para la regulación de productos sanitarios en la UE El sistema de empaquetado de EUDAMED es una parte indispensable del sistema EUDAMED…
El Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) y los Dispositivos de Un Solo Uso Reprocesados El Reglamento de Productos Sanitarios de la UE (MDR) ha introducido normas más estrictas…
🩺 Desde la entrada en vigor del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR), el sistema de Identificación Única de Dispositivo (UDI) se ha convertido en un pilar fundamental para el…
La UE ha designado varias entidades emisoras de UDI (Entidades de Asignación) para proporcionar a los fabricantes diferentes opciones para generar y gestionar sus Identificadores Únicos de Dispositivo (UDI).…