Definición de «nuevo dispositivo» según el MDR y el IVDR

¿Qué es un "nuevo dispositivo" según el MDR y el IVDR? 🩺 Introducción El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, UE 2017/745) y el Reglamento sobre Diagnósticos In Vitro (IVDR,…
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¿Qué es un "dispositivo activo" según el MDR y el IVDR? 🩺 Introducción El Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, UE 2017/745) y el Reglamento de Diagnósticos In Vitro (IVDR,…
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