La FDA presenta la nueva interfaz ESG de próxima generación: lo que necesitas saber
La FDA anunció recientemente el lanzamiento de la nueva generación de su pasarela de envíos electrónicos (Electronic Submissions Gateway – ESG), con el objetivo de mejorar la eficiencia y la experiencia del usuario en la presentación electrónica de documentos regulatorios, incluidas las presentaciones de datos UDI (Identificación Única de Dispositivos).
La nueva interfaz ESG promete una mejor conectividad, tiempos de procesamiento más rápidos y una plataforma más intuitiva para los usuarios del sector farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos y de datos UDI. Se espera que su implementación se lleve a cabo gradualmente en los próximos meses, con una adopción total a principios de 2025.
Con nuevas funcionalidades como un panel de control mejorado, un seguimiento de envíos simplificado y un sistema de soporte más sólido, la FDA busca modernizar y agilizar el proceso de presentación para adaptarse mejor a las crecientes exigencias del sector sanitario.
¿Qué significa esto para los usuarios actuales?
Esta actualización representa una experiencia más amigable para el usuario, con mejores capacidades para gestionar errores y un flujo de trabajo de envíos más eficiente. La transición a la ESG de nueva generación se prevé sin interrupciones importantes.
Sin impacto para los clientes de Europe IT Consulting GmbH
Para todos los clientes de Europe IT Consulting GmbH, no será necesario realizar ningún cambio.
Nuestros procesos y sistemas actuales son totalmente compatibles con la nueva interfaz ESG, lo que garantiza un servicio sin interrupciones y el cumplimiento continuo con las normativas de la FDA.
Nuestro equipo está comprometido en gestionar todos los aspectos de las presentaciones regulatorias sin inconvenientes, permitiéndote concentrarte en tus operaciones principales.
La FDA ha planificado un despliegue progresivo del nuevo ESG, y Europe IT Consulting GmbH seguirá brindando soporte completo para asegurar que todas las presentaciones se manejen de forma eficaz, sin pasos adicionales para nuestros clientes.
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