EUDAMED y swissdamed: Páginas oficiales de inicio de sesión y búsqueda

EUDAMED y swissdamed: Páginas oficiales de inicio de sesión y búsqueda

Recibimos con frecuencia consultas de personas que confunden la página oficial de inicio de sesión de EUDAMED con sitios web de terceros de nombre similar. En este artículo reunimos los accesos oficiales a EUDAMED y swissdamed y explicamos qué páginas requieren iniciar sesión y cuáles son de acceso público.

Páginas de inicio de sesión para usuarios registrados

Inicie sesión para introducir y gestionar sus datos.

EUDAMED


swissdamed

  • Sistema de producción (inicio de sesión)
    https://swissdamed.ch/
    Seleccione «Login» en la esquina superior derecha e inicie sesión con su cuenta de AGOV o CH-Login. Desde esta página de inicio también puede acceder a las herramientas de búsqueda pública.
  • Playground (acceso al entorno de pruebas)
    https://playground.swissdamed.ch/
    Inicie sesión con la misma cuenta de AGOV o CH-Login. Las empresas y los agentes económicos deben registrarse por separado en el Playground.

¿Sistema de producción o Playground?

Utilice el sistema de producción para efectuar registros oficiales. Los datos introducidos allí se hacen públicos cuando corresponde. El Playground es un entorno separado para realizar pruebas y familiarizarse con el sistema. Los datos introducidos en el Playground de EUDAMED se consideran datos de prueba y permanecen en ese entorno. El registro en el Playground de swissdamed es gratuito y se realiza sin revisión por parte de Swissmedic. Compruebe en qué entorno se encuentra antes de introducir datos.


Búsqueda pública sin iniciar sesión

Las herramientas de búsqueda pública permiten consultar información sobre agentes económicos y productos sanitarios en modo de solo lectura.

EUDAMED


swissdamed


Cómo identificar los portales oficiales

Los dominios eudamed[.]com y swissdamed[.]com corresponden a sitios web de terceros. La Comisión Europea gestiona el portal oficial de EUDAMED y Swissmedic, el Instituto Suizo de Productos Terapéuticos, gestiona el portal oficial de swissdamed. Los dominios de terceros se muestran como texto sin enlaces.

Compruebe la dirección del sitio antes de iniciar sesión.

  • Las páginas oficiales de EUDAMED se alojan bajo ec.europa.eu. El inicio de sesión del sistema de producción utiliza webgate.ec.europa.eu y el Playground utiliza webgate.training.ec.europa.eu.
  • Las páginas oficiales de swissdamed se alojan bajo swissdamed.ch. El Playground utiliza playground.swissdamed.ch.
  • Guarde las páginas oficiales en los marcadores del navegador y utilícelos para acceder a los portales e iniciar sesión.

¿Cuándo se pueden consultar los datos enviados?

Puede consultar los datos enviados una vez que haya iniciado sesión. La búsqueda pública muestra la información destinada a publicarse y puede actualizarse más tarde. Los plazos que se indican a continuación son orientativos y pueden variar.

  • EUDAMED. Los datos procesados correctamente suelen aparecer en el área de acceso restringido en cuestión de minutos. Los resultados de la búsqueda pública pueden actualizarse más tarde, en algunos casos al día siguiente o unas 24 horas después. Si el UDI-DI básico de un producto requiere la confirmación de un organismo notificado, el registro solo será visible al público tras esa confirmación.
  • swissdamed. Los datos suelen aparecer en la búsqueda pública en cuestión de minutos una vez establecido el estado de comercialización. Los registros UDI en estado «Draft» (borrador) solo se muestran tras iniciar sesión. swissdamed los elimina automáticamente después de 30 días si su estado sigue sin cambios.

Si un registro tarda bastante más en aparecer, compruebe primero el estado de procesamiento y los requisitos de publicación en el área de acceso restringido. Si necesita ayuda, escriba al servicio de asistencia de EUDAMED en SANTE-EUDAMED-SUPPORT@ec.europa.eu o utilice el formulario de asistencia de Swissmedic para swissdamed.

Ugur Müldür

Ugur Müldür leads Sales & Marketing activities at Europe IT Consulting GmbH in Basel, Switzerland. With an industrial engineering background, he bridges regulatory requirements, business needs, and IT implementation for UDI programs. He works with MedTech manufacturers to improve data quality, streamline submissions, and operationalize UDI solutions across global regulations.