Nuevo requisito de registro para productos sanitarios: lo que se aplica a partir de julio de 2026
A partir del 1 de julio de 2026, los productos sanitarios en el mercado suizo deben registrarse obligatoriamente en la base de datos nacional swissdamed. Swissmedic ha anunciado ahora la estructura de tarifas, con una tarifa básica asequible y un límite de costes claro para los grandes fabricantes.
Resumen de tarifas
- CHF 200 – Registro inicial (primer producto por año)
- CHF 20 – Cada UDI-DI adicional
- CHF 10.000 – Máximo anual por fabricante (sin costes adicionales a partir de 492 productos)
Calendario
1 de julio de 2026
Entra en vigor el requisito de registro. Todos los productos con el estado «On the market» deben estar registrados en swissdamed.
31 de diciembre de 2026
Fecha de referencia para el cálculo de tarifas. Los productos declarados como «No longer placed on the market» hasta esa fecha estarán exentos de cargos.
Enero de 2027
Se enviarán las primeras facturas. Posteriormente, la facturación se realizará de forma continua para los nuevos registros; con cada año natural comienza un nuevo periodo de tarifas.
Información importante
- Las tarifas se aplican por fabricante, no por CH-REP. Varios CH-REP del mismo fabricante se contabilizan de forma conjunta.
- Las actualizaciones de las entradas existentes se pueden realizar en cualquier momento de forma gratuita.
- Si se vuelve a registrar un producto «discarded», se aplicará una nueva tarifa.
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