Resumen ejecutivo
Turquía se está convirtiendo en un importante mercado de ventas de dispositivos médicos con una población de 85 millones de habitantes y una economía sanitaria en crecimiento. A pesar de los desafíos económicos, el mercado de tecnología médica muestra tendencias de crecimiento positivas y ofrece a las empresas alemanas y europeas condiciones de acceso al mercado simplificadas a través de la Unión Aduanera.
Tamaño y crecimiento del mercado
Cifras actuales del mercado 2024/2025
El mercado turco de tecnología médica se está desarrollando dinámicamente. El mercado de la tecnología médica en Turquía logra un crecimiento anual de las ventas del 5,08% (2024-2029) y se espera que alcance un volumen de mercado de 7.20 mil millones de euros para 2029. Esta tasa de crecimiento subraya el importante potencial del mercado turco.
Desarrollos específicos del segmento en 2025
Dispositivosquirúrgicos: El mercado de dispositivos quirúrgicos generales y plásticos logra un crecimiento anual de las ventas del 5,78% (2025-2029) y se espera que alcance un volumen de mercado de 372,30 millones de euros para 2029. Esto muestra el potencial de crecimiento particularmente alto en aplicaciones quirúrgicas.
Estructura del mercado
La industria de la salud turca se caracteriza por una combinación de regulación gubernamental e iniciativa del sector privado. En términos de exportaciones farmacéuticas, Turquía solo ocupó el puesto 29 en el mundo en 2022 con US $ 2 mil millones, lo que indica un potencial de crecimiento. La participación genérica del mercado total en 2022 fue de aproximadamente el 35 por ciento del valor y el 62 por ciento de los paquetes vendidos.
Acceso a los mercados y marco normativo
Autoridad reguladora TITCK
La Agencia Turca de Medicamentos y Dispositivos Médicos (TITCK) actúa como autoridad reguladora central y está bajo la autoridad del Ministerio de Salud de Turquía. TITCK es responsable de:
- Aprobación y monitoreo de dispositivos médicos
- Publicación de listas de precios y políticas de reembolso
- Implementación de inspecciones de PIB (Buenas Prácticas de Distribución)
- Armonización con las normas de la UE
Organismos de evaluación de la conformidad (cab) y organismos notificados
Papel de los ÜTS en el mercado turco: Turquía ha establecido un sistema de organismos de evaluación de la conformidad (ÜTS) que funcionan de manera similar a los organismos notificados europeos. Estos organismos son responsables de la evaluación y certificación de los dispositivos médicos de acuerdo con las normas turcas.
Evaluación de la conformidad para fabricantes europeos
Para los fabricantes europeos de dispositivos médicos, el sistema turco ofrece procedimientos simplificados:
- Reconocimiento de dispositivos certificados por la UE: los dispositivos médicos con marcas CE válidas y certificados de organismos notificados europeos pueden someterse a procedimientos de aprobación simplificados bajo ciertas condiciones
- Requisitos nacionales adicionales: a pesar de la alineación de la UE, los fabricantes deben cumplir con los requisitos turcos específicos, como el etiquetado único del producto con códigos de barras
- Representación local: En muchos casos, se requiere el nombramiento de un representante autorizado en Turquía
Cuellos de botella de capacidad en los organismos de evaluación
Al igual que en Europa, también se pueden observar cuellos de botella de capacidad en Turquía en los organismos de evaluación. El aumento de los requisitos de alineación de MDR ha llevado a tiempos de evaluación más largos y mayores costos.
Aproximación de las normas de la UE
Turquía ha adaptado sus requisitos reglamentarios para los fabricantes de dispositivos médicos a los requisitos de la UE. Esto ofrece considerables ventajas a los fabricantes europeos:
- Procedimientos de aprobación simplificados para productos certificados por la UE
- Reconocimiento del marcado CE bajo ciertas condiciones
- Reducción de las barreras regulatorias a través de la Unión Aduanera
Disposiciones transitorias MDR
Para los dispositivos médicos con certificados MDD válidos, hubo un período transitorio hasta el 27 de mayo de 2024, siempre que se cumplieran las disposiciones nacionales adicionales. Las empresas ahora deben haber hecho la transición completa a los nuevos requisitos de MDR.
Oportunidades y segmentos de mercado
Segmentos de crecimiento 2025:
- Dispositivosquirúrgicos: El mercado de dispositivos quirúrgicos generales y plásticos alcanza un crecimiento del 5,78% (2025-2029) con un volumen objetivo de 372,30 millones de euros
- Dispositivos respiratorios: esta área muestra un crecimiento particularmente fuerte con una valoración del mercado global de $ 25 mil millones en 2022, que se espera que aumente a $ 38 mil millones para 2030 (CAGR 6.5%)
- Segmento deanalgésicos: logra un crecimiento anual del 5,64% (2024-2029) con un volumen objetivo de 311,50 millones de euros
Impulsores demográficos
La población turca de 85 millones de personas representa un mercado importante. Factores adicionales que impulsan el crecimiento del mercado:
- Envejecimiento de la población con necesidades de salud cada vez mayores
- Ampliación de la infraestructura sanitaria
- Creciente poder adquisitivo de la clase media
- Creciente demanda de dispositivos médicos modernos
Desafíos y riesgos
Regulación de precios
El sistema estatal de precios reduce la rentabilidad del mercado turco para los proveedores extranjeros. TITCK publica regularmente listas de precios que pueden limitar los márgenes para los fabricantes internacionales.
Volatilidad de las divisas
Las fluctuaciones de la lira turca suponen un desafío continuo para los precios y la rentabilidad.
Sistema de reembolso
Si desea liquidar los costos a través de un seguro de salud legal o privado, debe cumplir con requisitos especiales y presentar recetas. Esto puede dificultar el acceso al mercado para ciertas categorías de productos.
Recomendaciones estratégicas
Para fabricantes alemanes y europeos
- Aprovechar almáximo la unión aduanera: aprovecharal máximo las relaciones comerciales simplificadas entre la UE y Turquía
- Asociaciones locales: creación de asociaciones de distribución con empresas turcas establecidas
- Cumplimiento normativo: adaptación temprana a los requisitos de TITCK y seguimiento continuo de los cambios normativos
- Estrategias de precios: desarrollo de modelos de precios flexibles que tengan en cuenta la regulación gubernamental de precios
- Segmentación del mercado: centrándose en segmentos de crecimiento como la atención respiratoria y las tecnologías médicas innovadoras
Outlook
El mercado turco de dispositivos médicos ofrece importantes oportunidades a pesar de los desafíos regulatorios y la volatilidad económica. Con un crecimiento proyectado del 5,08% anual hasta 2029 y un volumen de mercado objetivo de 7.20 mil millones de euros , Turquía representa un mercado estratégicamente importante para los fabricantes europeos de dispositivos médicos. La alineación de la regulación turca con los estándares de la UE, combinada con la gran población y el aumento de la conciencia sanitaria, crea un entorno atractivo para la inversión y la entrada en el mercado.
Lista de fuentes
- Alemania Trade & Invest (GTAI): "Industria farmacéutica Turquía" (2024)
- Previsión del mercado de Statista: "Tecnología médica – Turquía" (2024)
- Johner Institute: “Medical Devices in Turkey: Regulatory Requirements” (Septiembre 2023)
- GTAI: “Local Industry Structure Turkey – Pharmaceutical Industry, Biotechnology” (junio de 2024)
- GMP Navigator: "La autoridad turca publica una nueva directriz sobre las inspecciones del PIB" (julio de 2023)
- ACCORD/ecoi.net: “Disponibilidad de medicamentos en Turquía” (2024)
- Informes de mercado verificados: "Respiratory Care Medical Devices Market" (abril de 2025)
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