GS1 DataMatrix
GS1 DataMatrix für die UDI-Kennzeichnung direkt im Browser erstellen Die korrekte Codierung von UDI-Daten ist ein wichtiger Bestandteil der Kennzeichnung von Medizinprodukten. Neben der UDI-DI können auf dem Etikett auch…
Alle Beiträge von Ugur Müldür
swissdamed: verlinken vor UDIs
swissdamed · Importeure · UDI-Daten swissdamed: Bis zu 1.000 Produktcodes in einem Vorgang mit dem Importeur verlinken News · Stand: 19. Oktober 2026 Für Importeure von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika steht…
EUDAMED-Zertifikate beim UDI-Upload: Was ist Pflicht?
EUDAMED · MDR · UDI/Devices EUDAMED: Welche Zertifikate müssen bei der UDI-Produktregistrierung angegeben werden? Fachartikel · Stand: 6. Oktober 2026 Hersteller von Medizinprodukten verfügen im Rahmen ihrer MDR-Konformitätsbewertung häufig über…
Neuer kostenloser UDI-Rechner
GTIN-14, GMN, Master UDI-DI und HIBC Basic UDI-DI direkt im Browser berechnen Die korrekte Bildung von UDI-Kennungen gehört zu den grundlegenden Aufgaben im UDI-Datenmanagement. Je nach verwendeter Issuing Entity und…
Master UDI-DI: Anforderungen für Kontaktlinsen und EUDAMED
Aktualisiert am 30. September 2026 Die Master UDI-DI fasst bestimmte hoch individualisierte Medizinprodukte anhand relevanter Designparameter zu Gruppen zusammen. Dadurch sinkt die Zahl der in EUDAMED zu registrierenden Identifikatoren, während…
swissdamed und Direkt Importe
Muss ein Schweizer Spital oder eine Arztpraxis ein CE-konformes Medizinprodukt in swissdamed registrieren, wenn es direkt aus der EU bezogen wird? Nicht automatisch. Entscheidend ist nicht allein der Grenzübertritt, sondern…
Fachbeitrag von VDE Health
Regulatory-Software schafft den größten Nutzen nicht durch möglichst viele Funktionen, sondern wenn sie einen konkreten Prozess verlässlich, nachvollziehbar und mit klaren Verantwortlichkeiten unterstützt. Ein aktueller Fachbeitrag von VDE Health vom…
EUDAMED to SWISSDAMED
EUDAMED-Daten einfach nach swissdamed synchronisieren: wenn der manuelle XML-Export an seine Grenzen stößt Export als XML, Import in swissdamed – fertig. So stellen sich viele Hersteller und CH-REP die Übertragung…
EUDAMED & HIBCC
EUDAMED & HIBCC: Gehört das Pluszeichen in die UDI-DI? Eine Analyse von mehr als 3 Millionen EUDAMED-Datensätzen zeigt eine überraschende Inkonsistenz bei HIBCC UDI-DIs. Seit dem 28. Mai 2026 ist…
Health Canada CESG
FDA ESG und Health Canada CESG: wie Medizinprodukte-Anträge seit April 2026 elektronisch übermittelt werden Bestehende FDA-Gateway-Konten können grundsätzlich auch für Einreichungen bei Health Canada genutzt werden. Die Übertragung erfolgt jedoch…