Im Jahr 2025 erwarten uns zahlreiche spannende Veranstaltungen im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs. Für Unternehmen und Fachkräfte aus der Branche bieten diese Messen und Kongresse wertvolle Möglichkeiten, Innovationen…
Chancen, Herausforderungen und Regulierungen Das Vereinigte Königreich (UK) bleibt trotz des Austritts aus der Europäischen Union (Brexit) ein bedeutender Markt für Medizinprodukte. Mit einem wachsenden Gesundheitssektor, Investitionen in moderne Technologien…
Medical Mountains, das führende Netzwerk für Medizintechnik und Life Sciences in Tuttlingen, lädt Sie herzlich zum Seminar „Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED“ ein! Dieses Fachseminar bietet Ihnen die Möglichkeit, tiefgehende…
Wir möchten Sie heute über den neuesten Stand des Vigilance-Moduls in der EUDAMED-Datenbank informieren. Das Vigilance Modul der EUDAMED ist aktuell geplant im Jahr 2026 in Betrieb zu gehen. Dieses…
Die FDA hat kürzlich die Einführung ihrer Next Generation Electronic Submissions Gateway (ESG)-Schnittstelle angekündigt, die darauf abzielt, die Effizienz und Benutzerfreundlichkeit von elektronischen Einreichungen für regulatorische Dokumente, einschließlich der Einreichung…
Die Zeit drängt für die Medizinprodukteindustrie, um die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) zu erfüllen. Damit die komplexen Vorschriften korrekt umgesetzt werden können, ist es entscheidend, ein klares Verständnis…
Chancen, Herausforderungen und Regulierungen Indien gehört zu den am schnellsten wachsenden Märkten für Medizinprodukte weltweit. Mit einer jährlichen Wachstumsrate von etwa 16-17 % bieten sich hier sowohl einheimischen als auch…
Erfolgreiches Audit bei EUROPE IT Consulting GmbH abgeschlossen Liebe Geschäftspartner, Kollegen und Kunden, wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die EUROPE IT Consulting GmbH das kürzlich durchgeführte Audit…
Bern, Schweiz - 6. August 2024 Swissmedic hat heute den erfolgreichen Start des Swissdamed Actors Moduls bekannt gegeben. Dies markiert einen bedeutenden Meilenstein im regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in der…
Basel, Schweiz - Die Europe IT Consulting GmbH freut sich, einen bedeutenden Meilenstein in ihren fortlaufenden Bemühungen zur Unterstützung von Medizinprodukteherstellern bei der Einhaltung von Compliance- und Regulierungsanforderungen bekanntzugeben. Wir…