Frohe Weihnachten und einen guten Rutsch ins neue Jahr!
News
„Maximum number of reuses of device“ in EUDAMED
"Maximum number of reuses of device" in EUDAMED Die Einführung der eindeutigen Produktkennzeichnung (Unique Device Identification, UDI) bedeutet, dass die Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet sind, Gesundheitsbehörden wie der EUDAMED eine…
Willkommen Alexander Kaesler!
Es ist mit großer Freude, dass wir Alexander Kaesler als neuen SAP-Berater in unserem Team bei Europe IT Consulting begrüßen dürfen! Ab sofort wird Alexander als SAP Business Consultant mit…
„Market Information“: Bedeutung und Integration in EUDAMED
"Market Information": Bedeutung und Integration in EUDAMED Die Implementierung der Unique Device Identification (UDI) hat zur Folge, dass Hersteller von medizinischen Geräten verpflichtet sind, Gesundheitsbehörden wie die FDA oder EUDAMED…
EUDAMED Aktualisierung: Neue Timeline
Bedeutsame EUDAMED Aktualisierung: Neue Timeline Achtung, alle zusammen! Es gab eine Änderung der Pläne. Die volle Funktionalität von EUDAMED ist nun für das 2. Quartal 2027 geplant. Ende Oktober 2023…
Webinar: UDI Compliance weltweit – Datenmanagement und Labeling erfolgreich umsetzen
Tauchen Sie mit uns in die Welt der Unique Device Identification (UDI) ein und entdecken Sie, wie Sie regulatorische Herausforderungen meistern und effiziente Prozesse in Ihrem Unternehmen erfolgreich umsetzen können.…
Clinical Size Types : Bedeutung und Integration in EUDAMED
Clinical Size Types : Bedeutung und Integration in EUDAMED Die Einführung der Unique Device Identification (UDI) hat dazu geführt, dass Hersteller von medizinischen Geräten verpflichtet sind, Gesundheitsbehörden wie die FDA…
Storage & Handling Condition: Wesentliche Aspekte und ihre Bedeutung
Storage & Handling Condition: Wesentliche Aspekte und ihre Bedeutung Die sich stetig entwickelnde Medizinproduktebranche unterliegt umfassenden Richtlinien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten im Gesundheitswesen gewährleisten sollen. Durch die…
Webinar: UDI Compliance weltweit – Datenmanagement und Labeling erfolgreich umsetzen
Tauchen Sie mit uns in die Welt der Unique Device Identification (UDI) ein und entdecken Sie, wie Sie regulatorische Herausforderungen meistern und effiziente Prozesse in Ihrem Unternehmen erfolgreich umsetzen können.…
Master UDI: Die nächste Stufe der Medizinprodukteidentifikation
Die Einführung der Medizinprodukteverordnung brachte eine bedeutende Veränderung mit sich: die Zuweisung von Unique Device Identifiers (UDIs) für medizinische Geräte. Dieser Schritt wurde unternommen, um die Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung…