Enlaces swissdamed: guías oficiales, documentación y soporte
¿Qué fuente le ayuda en su próxima tarea?
Encuentre enlaces comentados a Swissmedic y swissdamed: desde cuentas de agentes, datos de producto y XML hasta pruebas M2M y mensajes de error. Las fuentes se organizan por tareas para facilitar la consulta entre el portal, los manuales y la documentación técnica.
Fuentes comprobadas: 4 de septiembre de 2026. Los requisitos oficiales pueden cambiar. Los enlaces externos se abren en una pestaña nueva.
1. Entender el registro y encontrar el acceso
swissdamed en Swissmedic
Punto de partida oficial sobre la base de datos y sus módulos. Útil para comprender primero la función del sistema y su estado de implantación.
swissdamed — portal de producción
Acceso a la aplicación y a la consulta pública. Antes de modificar datos, compruebe con qué agente y en qué entorno está trabajando.
Registro de agentes y CHRN
Funciones responsables y preparación del registro de agentes. No lo confunda con un registro de producto ya realizado.
Registro de productos
Tareas de los agentes responsables, métodos de registro y plazos. Tenga en cuenta los casos especiales descritos para determinados productos.
Información para importadores
Función propia de los importadores y estado de la vinculación de productos. Esta tarea es distinta del registro de un producto.
¿Busca una explicación clara con opciones de solución? Consulte nuestra visión general de swissdamed.
2. Preparar datos de producto y XML
Manuales de usuario, guías rápidas y vídeos formativos
La página de soporte reúne manuales de agentes y UDI Devices, además de vídeos sobre carga XML y estado de comercialización. Elija la guía correspondiente a su función.
Business Rules y UDI Data Dictionary
Documentación técnica oficial con enlaces a las reglas y al diccionario de datos. Compruebe tanto las definiciones de campos como sus dependencias; el nombre correcto no basta.
Carga XML: servicios Device admitidos
La misma página contiene el apartado XML. Compare el tipo de archivo y la estructura admitida con su exportación; no todos los servicios EUDAMED son adecuados para swissdamed.
FAQ sobre datos de producto y alcance de datos
Preguntas concretas sobre identificadores, nomenclatura, datos almacenados y casos especiales. Lea siempre la respuesta completa para su aplicación.
Europe IT facilita la preparación de datos con la plantilla Excel swissdamed . Los datos EUDAMED existentes se tratan en la página EUDAMED → swissdamed. La plantilla no es un documento de Swissmedic.
3. M2M, entorno de pruebas y producción
Playground: acceso y preparación de pruebas
Swissmedic explica el entorno de pruebas y enlaza su manual. Una prueba no es un registro en producción.
swissdamed Playground — aplicación
Acceso directo al entorno de pruebas. Utilice el acceso previsto y distinga siempre los datos de prueba de los registros productivos.
API REST M2M: documentación técnica
Enlaces a la documentación oficial de la API. Utilice la versión adecuada al entorno y planifique las pruebas previstas antes de pasar a producción.
Notas de versión del entorno de producción
Consulte qué funciones se han publicado o modificado. Su disponibilidad en pruebas no demuestra automáticamente el mismo estado en producción.
Crear un cliente propio requiere experiencia de implementación técnica. Si prefiere utilizar una solución existente de Europe IT, consulte GSP o GUDI para SAP. La solución utilizada y la interfaz de la autoridad son niveles diferentes.
4. Delimitar errores y encontrar la ayuda adecuada
Soporte Swissmedic para swissdamed
Formulario oficial de contacto y enlaces a la ayuda de acceso. Para errores de la aplicación y problemas de acceso, este es el soporte de la autoridad, no el formulario comercial de Europe IT.
Para un diagnóstico trazable, prepare el entorno, la hora, la tarea afectada y el mensaje de error. Comparta solo la información necesaria, sin contraseñas ni secretos de cliente.
| Su pregunta | Punto de partida |
|---|---|
| Acceso o uso del sitio de la autoridad | Manuales y soporte Swissmedic |
| Comprensión de archivos, campos o reglas | Documentación técnica y FAQ |
| Plantilla Europe IT, mapeo o alcance del proyecto | Consultoría Europe IT o el soporte de producto acordado |
5. Marco jurídico y tasas
Tasas de registro Swissmedic
Reglas oficiales de cálculo y facturación. Las tasas de la autoridad son distintas de los precios de software, plantillas y servicios.
- Ley de productos terapéuticos (HMG) en Fedlex
- Ordenanza de productos sanitarios (MepV) en Fedlex
- Ordenanza de productos de diagnóstico in vitro (IvDV) en Fedlex
Los enlaces jurídicos proceden del punto de partida oficial de Swissmedic. La lista no sustituye la comprobación de las disposiciones aplicables a su función y productos.
De la fuente adecuada al proceso de datos adecuado
¿Ha encontrado los requisitos pero necesita ayuda con estructura de datos, validación o transmisión? Europe IT le ayuda a conectar la información técnica del producto con el flujo previsto.