Formación UDI EUDAMED
La implementación del Reglamento de Dispositivos Médicos de la Comisión Europea (MDR 2017/745 e IVDR 2017/746) es un gran desafío para todos los fabricantes, importadores y distribuidores de dispositivos médicos. Debido a la alta complejidad de la información, así como a los frecuentes cambios temporales y técnicos de EUDAMED, es esencial adquirir conocimientos expertos para evitar futuros errores que podrían tener un impacto grave en sus dispositivos médicos y ventas.
Para que este complejo proceso sea lo más eficiente y eficaz posible, ofrecemos una formación integral en línea de UDI EUDAMED. En esta capacitación única de un día completo, explicamos todo el proceso de implementación de EUDAMED, desde los requisitos de datos de la autoridad hasta el envío de datos a EUDAMED.La formación de UDI EUDAMED está adaptada a todas las partes interesadas de EUDAMED y está dirigida a especialistas y gerentes de las áreas de asuntos regulatorios, gestión de calidad y TI de tecnología médica y todas las demás partes interesadas de EUDAMED.
Garantizar una gestión óptima de los datos de UDI y el cumplimiento preciso y oportuno de UDI con la capacitación de UDI EUDAMED.
Agenda:
- Actualización de estado EUDAMED
- Plazos UDI
- Estructura y aplicaciones de EUDAMED
- Requisitos de datos UDI
- Requisitos y generación del número de modelo global (GMN)
- Reglas de Negocio UDI (MDR/IVDR)
- Dispositivos médicos heredados (MDD/ IVDD/ AIMDD)
- Registro EUDAMED (actores y SRN)
- Parque infantil EUDAMED
- Opciones de envío de datos
- Preguntas y respuestas
Solicitud de cita:
Si desea participar en una capacitación de UDI EUDAMED o desea registrar una capacitación para un grupo cerrado, envíenos una solicitud de cita.