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EUDAMED Code Suche (EMDN, Critical Warning u.v.m.)

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17. April 2026

EUDAMED, swissdamed & AusUDID 2026

Von Ugur Müldür In News
EUDAMED, swissdamed & AusUDID 2026

2026 erhöht den Handlungsdruck für Hersteller 2026 ist für viele MedTech-Unternehmen operativ anspruchsvoll. In der EU werden ab 28. Mai 2026 die ersten vier EUDAMED-Module verpflichtend, nämlich Actor Registration, UDI/Device…

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26. März 2026

Global Submission Portal: Jetzt auch TGA Australia / AusUDID

Von Ugur Müldür In News
Global Submission Portal: Jetzt auch TGA Australia / AusUDID

Australien im GSP: UDI-Daten strukturiert erfassen, validieren und zentral für den AusUDID-Workflow steuern Das Global Submission Portal wächst weiter: nach dem Launch mit FDA eMDR, FDA GUDID und EUDAMED UDI…

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25. März 2026

Neue MDCG-Leitlinie zur Master UDI-DI

Von Ugur Müldür In News
Neue MDCG-Leitlinie zur Master UDI-DI

Neue MDCG-Leitlinie zur Master UDI-DI für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen veröffentlicht Mit dem Dokument MDCG 2025-8 Rev. 1 hat die Medical Device Coordination Group im März 2026 eine neue Leitlinie…

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10. März 2026

regularia 2026: Rückblick

Von Ugur Müldür In News
regularia 2026: Rückblick

regularia 2026: persönliche Gespräche, starke Marktimpulse und wertvolle Einblicke für die digitale Regulatory-Praxis Die regularia 2026 hat einmal mehr gezeigt, wie stark sich die Medizintechnikbranche im Spannungsfeld zwischen regulatorischen Anforderungen,…

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17. Februar 2026

EUDAMED-Datenmanagement

Von Ugur Müldür In News
EUDAMED-Datenmanagement

EUDAMED-Datenmanagement: Europe IT Consulting GmbH deckt kritische Fehlerquellen bei UDI-Updates auf Die Experten der Europe IT Consulting GmbH haben eine signifikante Schwachstelle in der EUDAMED-Architektur identifiziert, die die Datenpflege für…

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16. Februar 2026

EUDAMED verständlich erklärt

Von Ugur Müldür In News
EUDAMED verständlich erklärt

EUDAMED verständlich erklärt: Verpackungshierarchie vs. Unit of Use DI (und was „Base Quantity“ wirklich ist) In EUDAMED werden drei Themen besonders häufig verwechselt: Verpackungshierarchie (Container Packages), Unit of Use DI…

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13. Februar 2026

swissdamed Updates: EMDN-Codes und Legacy Devices

Von Ugur Müldür In News
swissdamed Updates: EMDN-Codes und Legacy Devices

swissdamed Updates: EMDN-Codes und Legacy Devices Swissmedic hat zwei zentrale swissdamed-Releases veröffentlicht: Mit Version 2.2.1 wird das aktuelle EUDAMED-Schema (XSD 3.0.25 / Plattform 2.22.0) unterstützt – inklusive aktualisierter EMDN-Codes. Kurz…

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30. Januar 2026

EUDAMED UDI-Registrierung

Von Ugur Müldür In News
EUDAMED UDI-Registrierung

EUDAMED UDI-Registrierung meistern – Wo anfangen & wie Unsicherheiten überwinden? Die Registrierung von Medizinprodukten in der europäischen Datenbank EUDAMED wirkt für viele Hersteller wie ein Mammutprojekt: neue Rollen, neue Datenlogik…

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26. Januar 2026

GSP: MIR Reporting (EUDAMED Vigilance)

Von Ugur Müldür In News
GSP: MIR Reporting (EUDAMED Vigilance)

Global Submission Portal: Jetzt auch MIR Reporting (EUDAMED Vigilance) Endlich: EU Manufacturer Incident Reports zentral erfassen, validieren und einreichen – in einem Workflow. Das Global Submission Portal erreicht die nächste…

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13. Januar 2026

regularia Messe am 03.03.26 in Tuttlingen – Treffen Sie uns vor Ort

Von Ugur Müldür In News
regularia Messe am 03.03.26 in Tuttlingen – Treffen Sie uns vor Ort

regularia 2026 am 03.03. in der Stadthalle in Tuttlingen Programm ist online – treffen Sie Europe IT Consulting am Stand 12 Am 03.03.2026 findet in der Stadthalle Tuttlingen erstmals die…

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