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13. Juli 2020

EUDAMED SAP Add-On Vorführung

Von Ismail Demiralp In News

Wenn Sie Hersteller von Medizinprodukten sind und die UDI-Anforderungen der Europäischen Union (EUDAMED) erfüllen muss, ist dieses Video ein Muss für Sie.Das Video:  https://youtu.be/BqbCwvBkE8w 

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30. Juni 2020

Breaking News: UDI FDA compliance dates are postponed

Von Ismail Demiralp In News
Breaking News: UDI FDA compliance dates are postponed

Unique Device Identification: Policy regarding compliance dates for class I and unclassified devices and certain devices requiring direct markingFinal guidance from the US Food and Drug Administration pushes back enforcement…

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24. Juni 2020

GUDID Web-Account erklärt

Von Ismail Demiralp In News
GUDID Web-Account erklärt

Was Sie unbedingt über den GUDID Web-Account der FDA wissen sollten. Hiermit laden wir Sie ein unser neues Video "GUDID Web-Account erklärt" anzuschauen.Direkt zum Video: https://youtu.be/mvxi-XMg2rQ

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11. Juni 2020

UDI FDA SAP Add-On V2020/06 wurde veröffentlicht

Von Ismail Demiralp In News
UDI FDA SAP Add-On V2020/06 wurde veröffentlicht

Die aktuellste Version des UDI FDA SAP Add-On in der Version V2020/06 wurde am 11.06.2020 veröffentlicht.Darin sind diverse Verbesserungen und Fehlerkorrekturen enthalten, um optimal die UDI Daten zu pflegen und…

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18. Mai 2020

UDI Datenübertragung – das Video Tutorial dazu

Von Ismail Demiralp In News

Sehen Sie sich das Video hierzu an.UDI data transfer (2:26 min)

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30. April 2020

Fachartikel auf www.pressebox.de

Von Ismail Demiralp In News Schlagwort cloud, corona, devices, erp, EUDAMED, FDA, GUDID, IVDR 2017/746, MDR, MDR 2017/745, medical, SAP, spl, UDI

Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI GUDID / EUDAMED Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die…

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30. April 2020

Die Europe IT Consulting GmbH ist Mitglied der Swiss Medtech

Von Ismail Demiralp In News
Die Europe IT Consulting GmbH ist Mitglied der Swiss Medtech

Es freut uns sehr, dass wir uns seit neustem als Mitglied beim Schweizer Medizintechnikverband Swiss Medtech bezeichnen dürfen. Der Verband repräsentiert die Werte der Unternehmung welche wir seit Jahren leben.…

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30. April 2020

Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI

Von Ismail Demiralp In Fachartikel Schlagwort cloud, corona, devices, erp, EUDAMED, FDA, GUDID, IVDR 2017/746, MDR, MDR 2017/745, medical, SAP, spl, UDI
Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI

GUDID / EUDAMEDWas für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern…

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24. April 2020

Die Verschiebung der EU MDR 2017/745 ist in kraft getreten

Von Ismail Demiralp In News Schlagwort cloud, corona, devices, erp, EU, EUDAMED, FDA, GUDID, IvDR, IVDR 2017/746, MDR, MDR 2017/745, medical, SAP, spl, UDI

Der Start der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, engl. Medical Device Regulation) wurde nun offiziell um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Das Europäische Parlament nahm den Vorschlag der Kommission schon…

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10. April 2020

Frohe Ostern

Von Ismail Demiralp In News
Frohe Ostern

Die EUROPE IT Consulting GmbH wünscht alle Kunden ein schönes Osterfest und das Beste für 2020 trotz aktueller Herausforderungen.

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