regularia 2026
am 03.03. in der Stadthalle in Tuttlingen

Programm ist online – Programmübersicht
treffen Sie Europe IT Consulting am Stand 12

Am 03.03.2026 findet in der Stadthalle Tuttlingen erstmals die regularia statt – das neue Regulatorik-Forum für die Medizintechnik. Das Programm ist jetzt veröffentlicht: MDR, Material Compliance, Digitalisierung von RA & QM, internationale Zulassungen sowie Cyber Security / Software / AI Act. Wir sind als Aussteller vor Ort und zeigen live, wie UDI- und Submission-Prozesse deutlich schlanker werden.

Die regularia bringt Fach- und Führungskräfte aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Politik und Industrie zusammen – mit zwei parallelen Bühnenformaten und Ausstellung. Der Veranstalter hat das Tagesprogramm und die Ticketinfos veröffentlicht; Registrierung und Programm-Download sind online verfügbar.

Die Themenblöcke decken die typischen „Schmerzpunkte“ im Regulatorik-Alltag ab: MDR-Praxisfragen, Material Compliance (z. B. PFAS / ISO-Änderungen), Digitalisierung von RA & QM, internationale Zulassungen sowie Cyber Security / Software / AI Act.

Europe IT Consulting vor Ort

An unserem Stand zeigen wir praxisnah, wie der Weg von „Datenbereitstellung“ zu „behördlicher Übertragung“ beherrschbar wird – inklusive Validierung, Statusmonitoring und belastbarem Nachweis (Audit-Trail).

Zwei Wege, ein Ergebnis (Live-Demo am Stand)

1. Global Submission Web Portal (Excel Upload)
   Für Teams, die schnell starten wollen: Excel hochladen, validieren, übertragen – ohne IT-Projekt und unabhängig vom ERP-System.

2. SAP Global UDI Add-On (S/4HANA ready)
   Für Unternehmen mit SAP: UDI-Datenverwaltung voll integriert, mit Kontrolle über Prozesse und Daten – inkl. modularer Behörden-Anbindung (z. B. EUDAMED / FDA / Swissdamed).

Offizielle Information regularia, und Anmeldung.

Wenn Sie auf der regularia sind, kommen Sie vorbei und bringen gerne konkrete Fragen/Use Cases mit (z. B. EUDAMED-UDI Registrierung, Datenqualität, Submission-Prozesse, Nachweisführung). Wir nehmen uns Zeit für eine kurze Live-Demo und besprechen, welcher Weg (Portal oder SAP Add-On) für dich am besten passt.