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Calcular GTIN-14, GMN, Master UDI-DI y HIBC Basic UDI-DI directamente en el navegador La correcta creación de identificadores UDI es una de las tareas fundamentales de la gestión de datos…
Última actualización: 30 de septiembre de 2026 El Master UDI-DI agrupa dispositivos médicos altamente individualizados en función de parámetros de diseño relevantes. Reduce el número de identificadores que deben registrarse…
¿Debe un hospital o una consulta médica de Suiza registrar en swissdamed un producto sanitario conforme con marcado CE adquirido directamente en la UE? No necesariamente. El factor decisivo no…
El software regulatorio aporta mayor valor no por ofrecer el mayor número posible de funciones, sino cuando respalda un proceso concreto de forma fiable, trazable y con responsabilidades claras. Un…
Sincronice fácilmente los datos de EUDAMED con swissdamed: cuando la exportación manual de XML llega a sus límites Exportar como XML, importar en swissdamed y listo. Así es como muchos…
EUDAMED & HIBCC: ¿Debe incluirse el signo más en el UDI-DI? Un análisis de más de 3 millones de registros de EUDAMED revela una sorprendente inconsistencia en los UDI-DI de…
FDA ESG y Health Canada CESG: cómo se transmiten electrónicamente las solicitudes de productos sanitarios desde abril de 2026 En principio, las cuentas existentes del Gateway de la FDA también…
EUDAMED: En el futuro, los fabricantes deberán cargar ellos mismos los documentos SSCP y SSP Mediante el documento de posición MDCG 2026-4, el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios anuncia…
Plazos de swissdamed y tasas de registro: principales aclaraciones de Swissmedic ¿Deben los fabricantes volver a pagar cada año por la misma UDI-DI? ¿Importa si un producto se registró antes…