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Nuevo requisito de registro para productos sanitarios: lo que se aplica a partir de julio de 2026 A partir del 1 de julio de 2026, los productos sanitarios en el…

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swissdamed: Cómo Europe IT Consulting apoya el registro UDI en Suiza Con swissdamed, Swissmedic está ampliando sistemáticamente la base de datos nacional para productos sanitarios y productos de diagnóstico in…

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Fecha límite de EUDAMED: 28 de mayo de 2026: Cuando una nueva UDI-DI adelanta el registro de la Basic UDI-DI En pocas semanas, el 28 de mayo de 2026, el…

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Estado de EUDAMED ¿Qué significan Draft, Discarded, Submitted y Registered en los datos UDI? Cualquier persona que gestione datos UDI en EUDAMED o los transmita a través de XML o…

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2026 aumenta la presión de actuación para los fabricantes 2026 será un año operativamente exigente para muchas empresas de MedTech. En la UE, los primeros cuatro módulos de EUDAMED pasarán…

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Australia en el GSP: Registrar datos UDI de forma estructurada, validarlos y gestionarlos de manera centralizada para el flujo de trabajo de AusUDID El Global Submission Portal sigue creciendo: tras…

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Publicada la nueva directriz del MDCG sobre el UDI-DI Maestro para monturas de gafas, lentes oftálmicas y gafas de lectura premontadas Con el documento MDCG 2025-8 Rev. 1, el Grupo…

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regularia 2026: conversaciones personales, fuertes impulsos del mercado y valiosas perspectivas para la práctica regulatoria digital Una vez más, regularia 2026 demostró hasta qué punto la industria de la tecnología…

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Gestión de datos en EUDAMED: Europe IT Consulting GmbH detecta fuentes críticas de error en las actualizaciones de UDI Los expertos de Europe IT Consulting GmbH han identificado una vulnerabilidad…

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EUDAMED explicado de forma sencilla: Jerarquía de envasado vs. Unit of Use DI (y qué es realmente la „Base Quantity“) En EUDAMED, tres temas se confunden con especial frecuencia: la…

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