MRA zwischen der Schweiz und EU nicht mehr gültig

MRA zwischen der Schweiz und EU nicht mehr gültig

Mit dem Inkrafttreten der MDR 2017/745 am 26.05.2021 verlor das Abkommen über gegenseitige Anerkennung von Medizinprodukten zwischen der Schweiz und EU seine Gültigkeit. Somit gilt die Schweiz nun als „Drittstaat“, was wesentliche Änderungen für die Medizinproduktebranche mit sich bringt. 

Wichtige Details über diese Entwicklung und ihre Folgen können in der offiziellen Pressemitteilung der Europäischen Union nachgelesen werden. 

Ismail Demiralp

Ismail Demiralp is the Founder and Managing Director of Europe IT Consulting GmbH, based in Basel, Switzerland. He started his career as a software developer, building deep expertise in complex IT systems and regulatory-driven data architectures. Now he is building UDI solutions for MedTech companies.