Die Schweiz wird nun eine eigene Medizinproduktedatenbank erstellen.
Was ist passiert: Seit dem Ablauf der MRA (Mutual Recognition Agreements) Vetrages, welches nicht mehr mit der EU verlängert wurd, wirddie Schweiz nun wie ein Drittland in der EU betrachtet. Dazu hat die Schweiz die MepV (Schweizer Medizinprodukteverordnung) am 1.Juli 2020 auf den Weg gebracht. Näheres dazu finden Sie auf der Webseite: https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/2020/552/de
Jedes Unternehmen welches zukünftig Medizinprodukte in der Schweiz verkaufen möchte, muss sich registrieren um eine CHRN, das Pendant zur EU SRN, zu bekommen.
Weitere Infos hierzu finden Sie auf: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/medizinprodukte/medizinprodukte-datenbank/udi-eindeutige-produktidentifikation.html
Die Weitere Entwicklung bleibt abzuwarten wann die neue Datenbank fertig gestellt wird und welche Informationen zu übermitteln sind.
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