Archiv 2022

Frohe Weihnachten und schöne Feiertage für alle unsere geschätzten Kunden! Wir hoffen, dass die Weihnachtszeit Ihnen Freude, Liebe und viel Zeit mit Ihren Lieben bringt. Wir danken Ihnen für Ihr…

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Wir sind nun ISO 9001:2015 zertifiziert - Feiern Sie mit uns mit! Nach wochenlanger Vorbereitung haben wir am 11.08.2022 das ISO 9001 Audit erfolgreich bestanden. In der Vorbereitungszeit und der…

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Vielleicht haben Sie sich auch schon gefragt, welche Information in der EUDAMED Datenbank im Bereich der "Market Information" eingetragen werden soll. Gemäss unserer Anfrage bei der Europäischen Kommission muss folgendes…

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Wir haben die MedtechLIVE 2022 in Stuttgart besucht konnten Interessante Neuentwicklungen uns anschauen und dabei Kunden und auch Partner treffen. Das Thema EUDAMED und MDR scheint stark in den Fokus…

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Am 04. April wurde die EUDAMED auf einen neueren Stand gebracht. Mit diesem Release wurden einige bekannte Fehler korrigiert, die unter anderem durch die Europe IT Consulting GmbH gemeldet wurden.…

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Die Schweiz wird nun eine eigene Medizinproduktedatenbank erstellen. Was ist passiert: Seit dem Ablauf der MRA (Mutual Recognition Agreements) Vetrages, welches nicht mehr mit der EU verlängert wurd, wirddie Schweiz…

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Die neue EUDAMED UDI SAP Add-On Version V2022/02 wurde freigegeben und unterstützt nun alle wichtigen Bereiche für die Datenverarbeitung bis hin zur Generierung von EUDAMED konformen XML Dateien. Wesentliche Anpassungen…

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