UDI GS1 Datamatrix Generator
EUDAMED Aktualisierung: Neue Timeline
Bedeutsame EUDAMED Aktualisierung: Neue Timeline Achtung, alle zusammen! Es gab eine Änderung der Pläne. Die volle Funktionalität von EUDAMED ist nun für das 2. Quartal 2027 geplant. Ende Oktober 2023…
Webinar: UDI Compliance weltweit – Datenmanagement und Labeling erfolgreich umsetzen
Tauchen Sie mit uns in die Welt der Unique Device Identification (UDI) ein und entdecken Sie, wie Sie regulatorische Herausforderungen meistern und effiziente Prozesse in Ihrem Unternehmen erfolgreich umsetzen können.…
Clinical Size Types : Bedeutung und Integration in EUDAMED
Clinical Size Types : Bedeutung und Integration in EUDAMED Die Einführung der Unique Device Identification (UDI) hat dazu geführt, dass Hersteller von medizinischen Geräten verpflichtet sind, Gesundheitsbehörden wie die FDA…
Storage & Handling Condition: Wesentliche Aspekte und ihre Bedeutung
Storage & Handling Condition: Wesentliche Aspekte und ihre Bedeutung Die sich stetig entwickelnde Medizinproduktebranche unterliegt umfassenden Richtlinien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten im Gesundheitswesen gewährleisten sollen. Durch die…
Webinar: UDI Compliance weltweit – Datenmanagement und Labeling erfolgreich umsetzen
Tauchen Sie mit uns in die Welt der Unique Device Identification (UDI) ein und entdecken Sie, wie Sie regulatorische Herausforderungen meistern und effiziente Prozesse in Ihrem Unternehmen erfolgreich umsetzen können.…
Medical Mountains – Ismail Demiralp wird neuer Referent zum Thema EUDAMED und MDR
Medical Mountains - Netzwerk für die Medizintechnik Medical Mountains ist ein Netzwerk und eine Clusterinitiative mit Sitz in Tuttlingen, Deutschland. Das Netzwerk konzentriert sich auf den Bereich der Medizintechnik und Life…
EMDN-Codes in EUDAMED: Funktionalität und Verwendung
Die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung und Überwachung von Medizinprodukten innerhalb der Europäischen Union. Mit der Einführung der Verordnungen (Art. 26 der MDR…
Unser neues EU-MDR Whitepaper zum Herunterladen
Es freut uns, Ihnen unser brandneues Whitepaper präsentieren zu dürfen! Dank der Zusammenarbeit zwischen Europe IT Consulting GmbH und Opal Labelmanagement, haben wir diesen umfassenden Leitfaden erstellt, der Ihnen fundiertes…
FDA warnt Hersteller vor GUDID-Datenabweichungen
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat einen proaktiven Schritt unternommen, um die Genauigkeit und Konformität von Informationen über Medizinprodukte zu gewährleisten, indem sie Hersteller von Medizinprodukten über mögliche…
Die Bedeutung und Umsetzung von Kritischen Warnhinweisen in die EUDAMED
Kritische Warnhinweise: Wesentliche Aspekte und ihre Bedeutung Die sich weiterentwickelnde Welt der Medizinprodukte unterliegt komplexen Vorschriften, die die Sicherheit und Effektivität von Produkten im Bereich der Gesundheitsversorgung sicherstellen sollen. Mit…