Die Verschiebung der EU MDR 2017/745 ist in kraft getreten

Der Start der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, engl. Medical Device Regulation) wurde nun offiziell um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Das Europäische Parlament nahm den Vorschlag der Kommission schon am 17.04.2020 an. Nun haben als letzte Instanz die Mitgliedstaaten diesen auch noch gebilligt und die Europäische Union hat die Änderungen im Amtsblatt veröffentlicht. Den Eintrag im Amtsblatt gibt es hier zum Nachlesen.

Ismail Demiralp

Ismail Demiralp is the Founder and Managing Director of Europe IT Consulting GmbH, based in Basel, Switzerland. He started his career as a software developer, building deep expertise in complex IT systems and regulatory-driven data architectures. Now he is building UDI solutions for MedTech companies.