欢迎来到 Europe IT Consulting GmbH!

您的 UDI 解决方案合作伙伴

我们很自豪,十多年来一直支持客户实施医疗器械 UDI 要求
我们的定制化解决方案帮助客户满足国际法规要求,并优化业务流程。

公司发展里程碑

年份
里程碑
2011 成立:Ismail Demiralp 创立 Europe IT Consulting GmbH
2012 成长:公司聘用了第一位员工
2013 创新:开发客户专属的 UDI 解决方案
2014 进展:开发首版面向 SAP 的 UDI 数据管理解决方案
2015 专业化:开发用于 SAP 的 UDI GS1 条码生成器,用于生成符合 GS1 标准的 2D DataMatrix
2017 创新:启动 EUDAMED UDI 解决方案开发
2020 市场发布:UDI EUDAMED 解决方案正式发布
2022 拓展:在土耳其设立公司办公地点
启动 Global UDI 解决方案开发
公司获得 ISO 9001 认证
2023 团队增长:在瑞士和土耳其拥有超过 25 名员工
2024 创新:推出面向 SAP 的 Global UDI Add-On
2025 创新:推出 Global Submission Portal

我们的使命:

我们的使命是提供全面的 IT 和软件解决方案,帮助生命科学领域的客户成功满足全球监管 UDI 要求。凭借我们深厚的行业经验和 IT 专业能力,我们为客户创造切实价值。

我们的价值观:

  • 环境意识:我们将可持续实践融入业务流程,并持续努力改善我们的环境绩效。
  • 客户导向:我们提供高质量的服务和软件解决方案,并灵活响应客户需求。
  • 卓越与成长:我们不断提升自身能力和质量水平。
  • 地点灵活性与远程办公:我们推动灵活的工作模式,以提升员工生活质量,并减少我们的生态足迹。

 

我们的愿景:

我们的愿景是成为生命科学领域全面 UDI 解决方案的领先供应商。我们致力于支持全球客户满足数据库相关的监管要求,并持续提升我们的专业能力和服务质量。通过创新解决方案以及对可持续发展的坚定承诺,我们希望对行业和环境产生积极影响。

 

客户导向:

高度的客户导向对我们而言至关重要,我们希望以高质量提供服务和软件。由于我们的公司规模,我们能够灵活响应客户需求和市场环境。

满意客户:

在 seca,质量和效率始终位居首位。在 Europe IT Consulting GmbH 对 SAP 和 Adobe 表单开发的支持下,我们在这两个方面都实现了显著提升。他们的 FDA 和 EUDAMED Add-Ons 集成过程非常顺畅,我们每天都能看到由此带来的优势。衷心感谢 Europe IT Consulting 团队出色的工作和支持!

 

早在 2016 年 FDA 引入 UDI 要求及 Global Unique Device Identification Database(GUDID)时,我们就选择了一套解决方案:通过 SAP Add-On 自主管理我们的 UDI 数据,在 SAP 中维护这些数据,并从 SAP 传输至相应数据库。Demiralp 先生及其团队成功实施了该解决方案,因此我们当时非常满意,至今依然如此。

对于我们而言,在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)的 UDI 要求框架下,继续采用这种自主数据管理并从 SAP 传输数据的方式同样非常重要。因此,我们这一次也选择了 Europe IT Consulting 的 EUDAMED SAP Add-On。

您的联系人:

我们敬业的团队由高素质顾问和专家组成,他们在 UDI 行业拥有丰富经验。凭借对技术与创新的热情,我们始终致力于为客户提供最佳解决方案和一流服务

 

 

 

 

 

欢迎与我们联系——我们很乐意为您提供支持!

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