UDI der FDA und EU
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
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UDI Implementierung im SAP
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
UDI Datenupload für GUDID und EUDAMED
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
UDI Beratung
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
UDI implementation in SAP
In order to meet the legal requirements of the FDA, manufacturers of medical technology products will have to comply with the UDI (Unique Device Identification) requirements in the future.
UDI data upload for GUDID and EUDAMED
In order to comply with the legal requirements of the FDA, manufacturers of medical technology must in future publish their products in GUDID in good time.
UDI Consulting
We will be happy to advise you on all aspects of UDI (Unique Device Identification). From project scope to technical implementation. UDI label specifications, UDI master data management and GUDID/EUDAMED data ...